Lenvaxen 10 Hộp 30 Viên – Điều Trị Ung Thư

1. Công dụng – Chỉ định của Lenvaxen 10

• Thuốc lenvaxen được chỉ định là đơn trị liệu trong điều trị bệnh nhân trưởng thành tiến triển, tiến triển cục bộ hoặc di căn, biệt hóa (u nhú / nang / tế bào Hủrthle) tuyến giáp (DTC), vật liệu chịu lửa với iốt phóng xạ (RAI).
• Thuốc lenvaxen được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô tế bào gan tiến triển hoặc không thể cắt bỏ (HCC) không được điều trị toàn thân trước đó.

2. Cách dùng và liều dùng của Lenvaxen 10

• Liều  sử dụng cho ung thư biểu mô tế bào gan:  12 mg uống, mỗi ngày một lần (đối với người lớn cân nặng> _60 Kg). 8 mg uống, mỗi ngày một lần cho người lớn cân
• Điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa: 24 mg uống, mỗi ngày một lần
• Điều trị ung thư thận: 18 mg lenvatinib + 5 mg everolimus, uống, mỗi ngày một lần.

Ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc gan nặng, liều là 14 mg mỗi ngày một lần trong ung thư tuyến giáp và 10 mg mỗi ngày một lần trong ung thư thận <60.

3. Thành phần của Lenvaxen 10

• Lenvatinib 10mg

4. Chống chỉ định của Lenvaxen 10

• Erlomy chống chỉ định ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nặng với Erlotinib.
• Việc sử dụng đồng thời thuốc Erlomy với các chất cảm ứng mạnh của cytochrome P-450 (CYP) isoenzyme 3A4 .Thuốc Rifabutin, rifampin, rifapentin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, St. John’s wort nên tránh.
• Bệnh nhân uống thuốc chống đông máu nên được theo dõi chặt chẽ trước khi sử dụng thuốc Erlomy. Hiệu chỉnh liều hoặc ngưng thuốc.
• viết lại chống chỉ định của sản phẩm này

5. Một số thông tin khác

Lưu ý khi sử dụng:

Tăng huyết áp

Thuốc Lenvaxen có thể gây tăng huyết áp, thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị.

• Huyết áp (HA) nên được kiểm soát tốt trước khi bắt đầu điều trị bằng Lenvaxen.
• Nếu bệnh nhân đã bị tăng huyết áp, họ nên dùng một liều điều trị hạ huyết áp ổn định trong ít nhất 1 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng Lenvaxen.

Rối loạn chức năng tim

Thuốc Lenvaxen có thể gây rối loạn chức năng tim nghiêm trọng và gây tử vong.

• Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng lâm sàng hoặc dấu hiệu rối loạn chức năng tim.
• Giữ lại và tiếp tục với liều giảm khi phục hồi hoặc ngừng sử dụng Lenvaxen vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Nhiễm độc gan

Thuốc Lenvaxen có thể gây nhiễm độc gan, bao gồm suy gan, viêm gan cấp tính và hội chứng gan.

• Các phản ứng có hại nghiêm trọng ở gan xảy ra ở 1,4% bệnh nhân.
• Các sự kiện gây tử vong, bao gồm suy gan, viêm gan cấp tính và hội chứng gan, xảy ra ở 0,5% bệnh nhân.

Suy thận hoặc suy giảm

Thuốc Lenvaxen có thể gây suy thận hoặc suy thận nghiêm trọng, bao gồm suy thận hoặc suy thận gây tử vong.

• Suy thận xảy ra ở 14% bệnh nhân dùng Lenvaxen.
• Suy thận hoặc suy thận độ 3 đến 5 xảy ra ở 3% bệnh nhân.

Protein niệu

Thuốc Lenvaxen có thể gây protein niệu.

• Protein niệu xảy ra ở 34% bệnh nhân dùng Lenvaxen.
• Protein niệu độ 3 xảy ra ở 11% bệnh nhân.

Tiêu chảy

Thuốc Lenvaxen có thể gây tiêu chảy, là nguyên nhân thường gặp nhất gây ra sự giảm liều.

• Tiêu chảy xảy ra ở 49% bệnh nhân dùng Lenvaxen.
• Tiêu chảy độ 3 xảy ra ở 6% bệnh nhân.

Hình thành lỗ rò và thủng đường tiêu hóa

Thuốc Lenvaxen có thể gây hình thành lỗ rò và thủng đường tiêu hóa.

• Lỗ rò hoặc thủng đường tiêu hóa xảy ra ở 2% bệnh nhân dùng Lenvaxen.

Suy giảm ức chế hormone tuyến giáp, rối loạn chức năng tuyến giáp

Thuốc Lenvaxen có thể làm suy yếu sự ức chế tuyến giáp ngoại sinh.

• Ở những bệnh nhân có TSH bình thường ở mức cơ bản, mức tăng TSH> 0,5 mU / L đã được quan sát sau đường cơ sở ở 57% bệnh nhân được điều trị bằng Lenvaxen.

Biến chứng chữa lành vết thương

Thuốc Lenvaxen có thể gây biến chứng chữa lành vết thương, bao gồm hình thành lỗ rò và vết thương hở.

• Giữ lại Lenvaxen trong ít nhất 6 ngày trước khi phẫu thuật theo lịch trình.
• Tiếp tục Lenvaxen sau phẫu thuật dựa trên đánh giá lâm sàng về việc chữa lành vết thương đầy đủ.
• Ngừng vĩnh viễn Lenvaxen ở bệnh nhân có biến chứng lành vết thương.

Độc tính phôi thai

Thuốc Lenvaxen có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

• Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ mang thai không nên dùng Lenvaxen.

Các lưu ý khác

• Thuốc Lenvaxen có thể gây ra các tác dụng phụ khác, bao gồm:

  • Buồn nôn
  • Tiêu chảy
  • Đau đầu
  • Mệt mỏi
  • Đau cơ
  • Chán ăn
  • Mụn
  • Ngứa
  • Rụng tóc
  • Thay đổi móng tay
  • Thay đổi thị lực
  • Nhức đầu
  • Đau lưng
  • Khó thở
  • Ngứa
  • Tăng cân
  • Giảm cân
  • Thay đổi vị giác
  • Thay đổi thính giác
  • Thay đổi khứu giác
  • Thay đổi cảm xúc
  • Thay đổi tình dục

• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào khi dùng thuốc Lenvaxen, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn.

II. Đánh giá về sản phẩm

1.Đánh giá thành phần Lenvaxen 10

Chống chỉ định

• Phản ứng quá mẫn nặng với Erlotinib
• Sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng mạnh của cytochrome P-450 (CYP) isoenzyme 3A4:
  • Rifabutin
  • Rifampin
  • Rifapentine
  • Phenytoin
  • Carbamazepine
  • Phenobarbital
  • St. John’s wort
• Bệnh nhân uống thuốc chống đông máu

Giải thích

• Phản ứng quá mẫn nặng với Erlotinib:
  • Erlotinib có thể gây ra phản ứng quá mẫn nặng, bao gồm sốc phản vệ.
  • Bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn với Erlotinib không được sử dụng thuốc này.
• Sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng mạnh của cytochrome P-450 (CYP) isoenzyme 3A4:
  • Các chất cảm ứng mạnh của cytochrome P-450 (CYP) isoenzyme 3A4 có thể làm giảm nồng độ Erlotinib trong máu, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị.
  • Bệnh nhân sử dụng đồng thời Erlotinib với các chất cảm ứng mạnh của cytochrome P-450 (CYP) isoenzyme 3A4 không được sử dụng thuốc này.
• Bệnh nhân uống thuốc chống đông máu:
  • Erlotinib có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở bệnh nhân uống thuốc chống đông máu.
  • Bệnh nhân uống thuốc chống đông máu cần được theo dõi chặt chẽ trước khi sử dụng Erlotinib.

Lưu ý

• Trước khi sử dụng Erlotinib, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ về tiền sử bệnh tật, tiền sử dị ứng và các loại thuốc đang sử dụng.
• Bệnh nhân sử dụng Erlotinib cần tuân theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ.

Thay đổi so với bản gốc

• Đã sắp xếp lại các thông tin theo thứ tự ưu tiên, với các chống chỉ định nghiêm trọng được đặt lên đầu.
• Đã bổ sung thêm thông tin giải thích về lý do của các chống chỉ định.
• Đã sử dụng ngôn ngữ đơn giản, dễ hiểu.

Hy vọng những thay đổi này sẽ giúp cho việc hiểu và tuân thủ chống chỉ định của sản phẩm Erlomy được dễ dàng hơn.