Bút Tiêm NovoMix 30 – Hộp 5 Cây – Điều Trị Đái Tháo Đường .

Bút tiêm Novomix 30 FlexPen do Công ty Novo Nordisk (Đan Mạch) sản xuất. NovoMix 30 là hỗn dịch 2 pha (hỗn hợp/trộn sẵn) của insulin aspart hoà tan (insulin analogue tác dụng nhanh) và insulin aspart kết tinh với protamine (insulin analogue tác dụng trung bình). Hỗn dịch chứa insulin aspart tác dụng nhanh và insulin aspart tác dụng trung bình hoặc tác dụng kéo dài theo tỷ lệ 30/70, được chỉ định để điều trị bệnh nhân đái tháo đường cần điều trị bằng insulin.

I. Thông tin sản phẩm NovoMix 30

1. Thông tin sản phẩm NovoMix 30

• Insulin aspart hòa tan: 30%.
• Insulin aspart kết tinh với protamine: 70%.

2. Công dụng của NovoMix 30

• Tác dụng làm giảm đường huyết của insulin aspart là do làm tăng sự hấp thu glucose hơn bằng cách gắn insulin vào các thụ thể trên tế bào cơ và tế bào mỡ, và đồng thời làm ức chế sự sản xuất glucose từ gan.
• Khi tiêm NovoMix 30 dưới da, thuốc sẽ khởi phát tác dụng trong vòng 10 đến 20 phút sau tiêm. Đỉnh tác dụng trong khoảng 1 đến 4 giờ sau tiêm. Thời gian tác dụng kéo dài đến 24 giờ.
• Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 3 tháng so sánh giữa NovoMix 30 và insulin người  30 tác dụng 2 pha sử dụng trước bữa sáng và bữa ăn tối ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 và đái tháo đường tuýp 2, kết quả là NovoMix 30 giảm đáng kể đường huyết sau ăn cả hai bữa ăn (bữa ăn sáng và bữa ăn tối).
• Một phân tích gộp bao gồm 9 nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 và đái tháo đường tuýp 2 cho thấy so với insulin người 30 tác dụng 2 pha, điều trị NovoMix 30 trước bữa ăn sáng và bữa ăn tối cho kết quả tốt hơn đáng kể trong việc kiểm soát đường huyết sau ăn (gia tăng đường huyết trung bình trong bữa ăn sáng, trưa và tối). Trong khi đường huyết lúc đói cao hơn ở những bệnh nhân điều trị bằng NovoMix 30, nhưng hiệu quả kiểm soát đường huyết tổng thể bằng cách đo haemoglobin glycosylate (HbA1c) thì đương tương nhau.

3. Đối tượng sử dụng

• Bệnh nhân đái tháo đường type 2: khi chế độ ăn, luyện tập và thuốc uống hạ đường huyết không kiểm soát được đường huyết.

• Bệnh nhân đái tháo đường type 1: cần insulin nhưng được chỉ định dùng dạng hỗn hợp thay vì insulin nền + bolus riêng biệt.

• Người có đường huyết cao sau ăn hoặc cần tiện lợi với liều insulin trộn sẵn.

• Người trưởng thành, người cao tuổi và thanh thiếu niên bị đái tháo đường, có chỉ định của bác sĩ.

4. Cách dùng

• Bút tiêm tiểu đường NovoMix 30 chỉ được tiêm dưới da.
• NovoMix 30 không được tiêm tĩnh mạch vì nó có thể gây hạ đường huyết quá mức. Nên tránh tiêm bắp. NovoMix 30 không được sử dụng trong bơm truyền insulin.
• Bút tiêm NovoMix 30 được sử dụng tiêm dưới da vùng đùi hoặc thành bụng. Nếu thuận tiện, vùng cơ mông hoặc vùng cơ delta cũng có thể tiêm được. Nên thay đổi vị trí tiêm trong cùng vùng tiêm để giảm nguy cơ loạn dưỡng mỡ. Như tất cả các chế phẩm insulin, thời gian tiêm phụ thuộc liều lượng, vị trí tiêm, lưu lượng máu, nhiệt độ và mức hoạt động thể lực.
• NovoMix 30 có thời gian khởi phát nhanh hơn insulin người 2 pha (hỗn hợp/trộn sẵn) và thường được sử dụng ngay trước bữa ăn. Khi cần thiết, NovoMix 30 có thể sử dụng ngay sau bữa ăn.

5. Một số thông tin khác

Lưu ý 

• Luôn kiểm tra ít nhất 12 đơn vị insulin còn lại trong ống thuốc để có thể lắc trộn đều thuốc. Nếu còn ít hơn 12 đơn vị, sử dụng bút FlexPen mới. 12 đơn vị được đánh dấu trên thang báo lượng thuốc còn. Xem hình lớn ở phần đầu của hướng dẫn này.
• Không sử dụng bút nếu insulin sau khi lắc trộn không đồng nhất màu trắng và đục phần đầu của hướng dẫn này.
• Luôn luôn sử dụng một kim tiêm mới cho mỗi lần tiêm. Điều này làm giảm nguy cơ nhiễm trùng, nhiễm khuẩn, rò rỉ insulin, tắc kim và không chính xác liều.
• Hãy cẩn thận để không bị cong hoặc tổn hại kim trước khi sử dụng.
• Luôn chắc chắn có một giọt insulin xuất hiện ở đầu kim trước khi tiêm. Điều này chắc chắn là bút tiêm insulin không bị tắc. Nếu không xuất hiện giọt insulin bạn sẽ không nên tiêm insulin mặc dù nút chọn liều vẫn di chuyển. Điều này dẫn đến mức đường huyết quá cao.
• Luôn sử dụng nút chọn liều và kim chỉ để tìm xem bạn chọn bao nhiêu đơn vị trước khi tiêm insulin.
• Không được đếm tiếng lách cách của bút. Nếu bạn chọn và tiêm sai liều, mức đường huyết của bạn có thể quá cao hoặc quá thấp. Không được sử dụng thang báo lượng thuốc còn, nó chỉ cho biết lượng insulin còn trong bút xấp xỉ là bao nhiêu.
• Luôn hủy bỏ kim tiêm sau mỗi lần tiêm và bảo quản bút tiêm insulin Novomix FlexPen không gắn kim. Điều này làm giảm nguy cơ nhiễm trùng, nhiễm khuẩn, rò rỉ insulin, tắc kim và liều không chính xác.
• Thông tin quan trọng hơn nữa
• Người chăm sóc phải rất cẩn thận khi xử lý kim tiêm khi sử dụng để tránh gãy kim và nhiễm khuẩn chéo.
• Huỷ FlexPen đã sử dụng một cách cẩn thận, không gắn kim.
• Không bao giờ được sử dụng chung bút hoặc kim với người khác. Có thể dẫn đến nhiễm khuẩn chéo.
• Không bao giờ được dùng chung bút tiêm với người khác, thuốc của bạn có gây hại tới sức khỏe của họ.
• Luôn giữ bút tiêm và kim ngoài tầm nhìn và tầm với của người khác, đặc biệt là trẻ em.

Tác dụng phụ 

• Hạ đường huyết (phổ biến nhất, nguy hiểm nhất): triệu chứng run tay, vã mồ hôi, tim đập nhanh, hoa mắt, đói, bứt rứt; nặng có thể co giật, hôn mê.

• Phản ứng tại chỗ tiêm: đỏ, đau, sưng, ngứa, bầm tím hoặc cứng da.

• Tăng cân (do tích trữ mỡ và giữ nước).

Bảo quản 

• Bảo quản trong tủ lạnh (2°C – 8°C). Tránh xa bộ phận làm lạnh. Không làm đông lạnh.
• Hạn dùng được in trên bao bì.
• Sau khi mang bút tiêm insulin NovoMix 30 FlexPen ra khỏi tủ lạnh, được khuyến cáo đưa về nhiệt độ phòng trước khi lắc trộn (đồng nhất) insulin cho lần sử dụng đầu tiên như hướng dẫn.
• Bảo quản khi sử dụng và khi mang dự phòng: NovoMix 30 FlexPen đang sử dụng hoặc mang theo dự phòng không được bảo quản trong tủ lạnh. Nó có thể được giữ ở nhiệt độ phòng (dưới 30°C) trong 4 tuần.
• Đậy nắp bút tiêm FlexPen để tránh ánh sáng.
• Bút tiêm NovoMix 30 phải được bảo vệ tránh ánh sáng quá mức và nhiệt.

II. Đánh giá sản phẩm NovoMix 30

1. Ưu – Nhược điểm của NovoMix 30

Ưu điểm 

• Kiểm soát đường huyết hiệu quả: hạ nhanh đường huyết sau ăn (do thành phần insulin tác dụng nhanh) và duy trì đường huyết ổn định nhiều giờ (do insulin tác dụng trung bình).

• Tiện lợi: dạng bút tiêm sẵn, dễ sử dụng, chính xác liều, mang theo khi đi làm hoặc đi xa.

• Giảm số lần tiêm so với phác đồ tiêm insulin nền + insulin nhanh riêng biệt.

• Phù hợp cho bệnh nhân type 2 đã thất bại với thuốc uống, hoặc người cần đơn giản phác đồ điều trị.

• Ít biến chứng tại chỗ nếu tiêm đúng kỹ thuật.

Nhược điểm 

• Nguy cơ hạ đường huyết (đặc biệt nếu bỏ bữa, uống rượu, tập luyện nhiều).

• Tăng cân khi dùng lâu dài.

• Không linh hoạt: vì insulin đã trộn sẵn (30/70), khó điều chỉnh riêng biệt liều insulin nền và insulin nhanh theo từng bữa ăn hoặc giờ ngủ → không tối ưu cho bệnh nhân cần kiểm soát đường huyết chặt chẽ.

• Giá thành cao hơn so với một số dạng insulin khác.

• Cần bảo quản lạnh (2–8°C) trước khi sử dụng; sau mở nắp chỉ bảo quản được khoảng 4 tuần ở nhiệt độ phòng < 30°C.

2. Thông tin về nhà sản xuất

• Tên đầy đủ: Novo Nordisk A/S

• Quốc gia: Đan Mạch

• Năm thành lập: 1923

• Trụ sở chính: Bagsværd, Copenhagen, Đan Mạch

• Lĩnh vực chính:

  • Điều trị bệnh đái tháo đường (insulin, bút tiêm, thuốc tiểu đường thế hệ mới như semaglutide – Ozempic, Rybelsus).

  • Các thuốc về béo phì, rối loạn máu hiếm, rối loạn nội tiết sinh sản và tăng trưởng.

• Thành tựu: Là tập đoàn dẫn đầu toàn cầu về insulin với thị phần trên 50% ở nhiều quốc gia.