Isotisun 20mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công Ty Cổ Phần dược phẩm Me Di Sun. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị mụn trứng cá nặng, mụn trứng cá không đáp ứng
I. Thông tin sản phẩm Isotisun 20
1. Thành phần Isotisun 20
- Isotretinoin: 20 mg
- Tá dược: Polysorbat 80, Dầu đậu nành, Lecithin, Sáp ong tráng, Dầu cọ, Butylated hydroxytoluen, Sorbitan oleat, Gelatin, Sorbitol liquid, Glycerin, Methyl paraben. Propyl paraben, Kali sorbat, Vanilin, Allura red, Patent blue, Ponceau 4R, Titan dioxyd vừa đù 1 viên nang mềm.
2. Chỉ định Isotisun 20
- ĐIều trị các dạng mụn trứng cá nặng, mụn trứng cá không đáp ứng với điều trị trước đó, đặc biệt là mụn trứng cá dạng nang bọc.
3. Cách dùng
- Liều dùng thuốc cho người lớn.
- Nên bắt đầu với liều 0,5mg/kg cân nặng mỗi ngày, điều chỉnh liều cho phù hợp với người bệnh. Liều thông thường là 0,5 đến 1mg/kg mỗi ngày.
- Tổng liều điều trị duy trì là 120-150mg/kg cân nặng mỗi ngày.
- Nên ngưng sử dụng Isotisun 20 mg khoảng 8 tuần trước khi bắt đầu một phác đồ mới.
- Đối với bệnh nhân suy thận: Nên sử dụng liều thấp sau đó có thể tăng khoảng 1mg/kg cân nặng mỗi ngày.
- Bệnh nhân không có khả năng dung nạp thuốc: Nên bắt đầu với liều thấp và tăng liều dần để đạt được liều dung nạp tốt nhất cho người bệnh.
- Thuốc Isotisun 20mg được sử dụng theo đường uống.
- Uống thuốc trong bữa ăn.
4. Tác dụng phụ
Thường gặp
- Tăng triglyceride máu, giảm mật độ lipoprotein.
- Đau cơ, đau khớp, đau lưng.
- Viêm da, bong da, khô da, mỏng da, viêm môi.
- Viêm kết mạc, viêm mí mắt, ngứa mắt, khô mắt.
- Thiếu máu, tăng tiểu cầu, giảm tiểu cầu.
Ít gặp
- Giảm bạch cầu, đau đầu.
- Chảy máu cam, viêm mũi, khô mũi.
- Tăng cholesterol máu, protein niệu.
Hiếm gặp
- Phản ứng dị ứng, quá mẫn.
- Trầm cảm, thay đổi tâm trạng.
Rất hiếm gặp
- Nhiễm vi khuẩn gram dương, hạch to, đái tháo đường.
- Tăng acid uric máu, rối loạn tâm thần.
- Co giật, buồn ngủ, chóng mặt.
- Giảm thị lực vào ban đêm, viêm mạch.
- Co thắt phế quản.
5. Một số thông tin khác
Chống chỉ định:
- Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong Isotisun 20mg.
- Bệnh nhân suy gan, thừa vitamin A.
- Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
- Trẻ em dưới 12 tuổi.
- Trẻ em chưa dậy thì.
- Mụn trứng cá ở tuổi dậy thì.
- Bệnh nhân tăng cholesterol máu hoặc triglycerid máu.
Lưu ý:
- Thận trọng ở bệnh nhân đái tháo đường, béo phì, nghiện rượu, rối loạn chuyển hóa lipid.
- Thận trọng khi dùng thuốc ở người bệnh có tiền sử trầm cảm hay có dấu hiệu của trầm cảm, thay đổi tâm trạng, các triệu chứng tâm thần. Bệnh nhân cần được theo dõi và chăm sóc đặc biệt.
- Trong quá trình điều trị bằng thuốc, người bệnh cần tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời, tia UV có cường độ cao và nên dùng thêm các sản phẩm dưỡng ẩm da, môi.
- Sau 4 – 6 tháng kết thúc điều trị bằng Isotretinoin, bệnh nhân không nên sử dụng các biện pháp hóa học, tia laser hay sáp tẩy lông vì có nguy cơ để lại sẹo, viêm, giảm sắc tố hay bong tróc biểu bì.
- Thận trọng khi bệnh nhân có biểu hiện khô mắt, mờ giác mạc, giảm thị lực ban đêm và viêm giác mạc. Người bệnh nên dùng dung dịch nhỏ mắt sinh lý, đeo kinh hoặc ngưng dùng thuốc nếu cần thiết.
- Thận trọng khi người bệnh tăng transaminase gan kéo dài, cần hiệu chỉnh liều hoặc ngưng dùng thuốc nếu cần thiết.
- Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận nếu xuất hiện phản ứng dị ứng, vết bầm tím, vết màu đỏ.
- Thận trọng khi dùng thuốc ở người bệnh không dung nạp Fructose.
- Thận trọng ở người lái xe và vận hành máy móc do Isotisun 10 có thể gây tác dụng phụ bao gồm: buồn ngủ, chóng mặt, rối loạn thị giác và giảm tầm nhìn vào ban đêm.
Bảo quản:
- Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
II. Đánh giá về sản phẩm Isotisun 20
1. Ưu – Nhược điểm của Isotisun 20
Ưu điểm
- Isotretinoin uống là phương pháp điều trị hiệu quả nhất đối với mụn trứng cá từ trung bình đến nặng và tác dụng phụ của nó chủ yếu phụ thuộc vào liều lượng. Liều hàng ngày nằm trong khoảng 0,1 – 0,3mg/kg dùng trong 6 tháng được chứng minh ít xảy ra tác dụng phụ hơn.
- Sử dụng isotretinoin với liều 1-2mg/kg/ngày trong 3-4 tháng giúp làm sạch 60%-95% các tổn thương viêm ở bệnh nhân bị mụn trứng cá. Liều thấp tới 0,1mg/kg/ngày cũng đã chứng minh có hiệu quả trong việc làm sạch các tổn thương.
- Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang mềm, sử dụng dễ dàng, che giấu tốt mùi vị khó chịu của duọc chất, thích hợp cho nhiều đối tượng khác nhau.
- Thuốc được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Medisun – đây là công ty với nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, đảm bảo chất lượng.
- Thuốc có tác dụng tốt với các trường hợp mụn trứng cá nặng, đặc biệt là mụn bọc, mụn viêm nặng.
Nhược điểm
- Một số tác dụng không mong muốn có thể xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc.
- Không sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú.
2. Nhà sản xuất
- SĐK: VD-26882-17
- Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
- Xuất xứ: Ba Lan
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Isotisun 20 – Hộp 30 Viên – Điều Trị Mụn Trứng Cá”