Paolucci – Hộp 30 Viên – Điều Trị Dư Sắt Trong Cơ Thể

Paolucci là sản phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú, với thành phần hoạt chất là deferiprone. Thuốc được chỉ định để điều trị tình trạng dư thừa sắt trong cơ thể, chủ yếu ở bệnh nhân thalassemia mà liệu pháp deferoxamin bị chống chỉ định hoặc không đủ.

I. Thông tin về sản phẩm Paolucci

1. Thành phần của Paolucci

• Deferiprone: 500mg
• Tá dược vừa đủ

2. Chỉ định Paolucci

• Được chỉ định dùng để điều trị tình trạng dư thừa sắt trong cơ thể, chủ yếu ở bệnh nhân thalassemia mà liệu pháp deferoxamin bị chống chỉ định hoặc không đủ.

3. Đối tượng sự dụng

• Bệnh nhân mắc chứng thừa sắt trong cơ thể do quá trình truyền máu ở bệnh nhân mắc hội chứng Thalassemia mà liệu pháp đầu tay không đáp ứng.
• Bệnh nhân bị ngộ độc sắt cấp tính không đáp ứng các liệu pháp thải sắt khác.

4. Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống.
• Deferipron thường dùng liều 25 mg/kg trọng lượng cơ thể, bằng đường uống, 3 lần/ngày, nên tổng liều hàng ngày là 75 mg/kg trọng lượng cơ thể.
• Không khuyến nghị dùng liều trên 100 mg/kg/ngày vì khả năng tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn.
• Hiệu quả của deferipron trong việc giảm tích trữ sắt trong cơ thể chịu ảnh hưởng trực tiếp bởi liều lượng thuốc và mức độ quá tải sắt. Sau khi bắt đầu điều trị, chỉ số ferritin huyết tương (hoặc bất kỳ chỉ số biểu thị lượng sắt trong cơ thể) nên được theo dõi mỗi 2 – 3 tháng để đánh giá hiệu quả chelat hóa khi điều trị lâu dài trong việc kiểm soát tải sắt của cơ thể.
• Điều chỉnh liều nên được thay đổi theo đáp ứng của từng bệnh nhân và mục tiêu điều trị (bảo tồn, giảm gánh nặng sắt cơ thể). Ngừng deferipron cần được xem xét nếu ferritin huyết thanh giảm xuống dưới 500 µg/L.
• Trẻ em: Chưa có nhiều thông tin về việc sử dụng của deferipron ở trẻ em từ 6 đến 10 tuổi và không có dữ liệu về việc sử dụng deferipron ở trẻ em dưới 6 tuổi.
• Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

5. Một số thông tin khác

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Paolucci Davi 3×10 bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Huyết học: Mất bạch cầu hạt.

Không rõ tần suất, ADR

• Tiêu hoá: Nôn, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy.
• Cơ xương khớp: Đau khớp, tràn dịch khớp.
• Khác: Tăng men gan, nhuộm màu nước tiểu.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Đang bị hoặc có tiền sử giảm bạch cầu trung tính.
• Tiền sử mất bạch cầu hạt.
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.
• Do chưa rõ cơ chế gây ra giảm bạch cầu trung tính của deferipron, không nên dùng deferipron với các thuốc có khả năng gây giảm bạch cầu trung tính hoặc mất bạch cầu hạt.

Thận trọng khi sử dụng

• Deferipron đã được chứng minh là gây ra giảm bạch cầu trung tính, bao gồm cả mất bạch cầu hạt. Số lượng bạch cầu trung tính của bệnh nhân cần được theo dõi mỗi tuần.
• Theo dõi nồng độ Zn2+ huyết tương và khuyến cáo bổ sung trong trường hợp thiếu hụt.
• Không có thông tin về việc sử dụng của deferipron trên bệnh nhân HIV dương tính hoặc bệnh nhân tổn thương hệ miễn dịch. Như đã biết, deferipron có thể dẫn đến giảm bạch cầu trung tính và mất bạch cầu hạt. Vì vậy, ở những bệnh nhân bị tổn thương hệ miễn dịch không nên sử dụng thuốc khi bắt đầu, trừ khi lợi ích lớn hơn nguy cơ.
• Không có thông tin về việc sử dụng của deferipron ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan. Vì deferipron được thải trừ chủ yếu qua thận, nên nó có nguy cơ gia tăng các biến chứng ở bệnh nhân suy chức năng thận. Tương tự, deferipron được chuyển hóa trong gan nên cần thận trọng ở những bệnh nhân rối loạn chức năng gan.
• Ở những bệnh nhân thalassemia có mối liên quan giữa xơ gan và sắt quá tải và/hoặc viêm gan C, phải đảm bảo rằng phức hợp chelat sắt ở bệnh nhân viêm gan C là tối ưu. Đối với bệnh nhân này khuyến cáo nên cẩn thận theo dõi mô học gan.
• Bệnh nhân nên được thông báo rằng nước tiểu của họ có thể đổi màu đỏ/màu nâu do sự bài tiết của phức hợp sắt-deferipron.
• Rối loạn thần kinh đã được quan sát thấy ở trẻ em được điều trị với liều gấp 2,5 – 3 lần so với liều khuyến cáo trong nhiều năm. Không khuyến cáo sử dụng liều trên 100 mg/kg/ngày.

Bảo quản

• Để xa tầm tay trẻ em.
• Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

II. Đánh giá về sản phẩm Paolucci

1. Ưu – Nhược điểm Paolucci

Ưu điểm

• Paolucci 500mg được sản xuất bởi công ty Đạt Vi Phú, là một trong những công ty dược hàng đầu Việt Nam. Luôn tiên phong trong việc sản xuất các thuốc gốc có chất lượng cao với giá thành hợp lý, phù hợp với điều kiện kinh tế của người Việt.
• Thuốc Paolucci 500mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim tiện dụng, dễ dàng mang theo bên người để dùng trong trường hợp cần thiết.
• Thuốc ​​Paolucci 500mg được sản xuất tại nhà máy đạt chuẩn GMP, được Bộ Y tế chứng nhận và cấp phép.