Pentovas – Hộp 30 Viên – Điều Trị Viêm Gan Siêu Vi B Mạn Tính

Pentovas S.P.M là viên nén chứa hoạt chất Tenofovir alafenamide được chỉ định điều trị viêm gan siêu vi B mãn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng lớn hơn 35kg.

I. Thông tin sản phẩm Pentovas

1. Thành phần Pentovas

• Tenofovir alafenamide: 25mg
• Tá dược vừa đủ

2. Chỉ định Pentovas

• Thuốc được chỉ định điều trị viêm gan siêu vi B mãn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng lớn hơn 35kg.
• 3. Cách dùng
• Liều khuyến cáo với người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên (cân nặng > 35kg) là 1 viên 25 mg, 1 lần/ngày, uống kèm hoặc không kèm thức ăn.
• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân 65 tuổi trở lên.
• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa.
• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.
• Độ an toàn và hiệu quả chưa có dữ liệu có sẵn ở trẻ em < 12 tuổi hay nặng < 35 kg.

4. Tác dụng phụ

• Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt
• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi.
• Toàn thân: Mệt mỏi.
• Da: Phát ban.
• Cơ xương: Đau khớp.
• Gan: Tăng men gan (ALT, AST).
• Rối loạn lipid máu: Tăng LDL – cholesterol.

5. Một số thông tin khác

Lưu ý:

Đối với sự truyền nhiễm HBV: Pentovas 25mg không thể ngăn ngừa nguy cơ truyền HBV sang người khác khi quan hệ tình dục hay theo đường truyền máu, vậy nên cần có biện pháp phòng ngừa thích hợp.

Bệnh nhân bị xơ gan mất bù: Không có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của Pentovas 25mg với bệnh nhân xơ gan mất bù và điểm số Child Pugh Turcotte cấp C. Những bệnh nhân này có nguy cơ cao gặp tác dụng phụ lên gan và thận. Vì vậy, cần được bác sĩ theo dõi chặt chẽ và thường xuyên đánh giá các thông số gan mật.

Bệnh nhân viêm gan nặng:

• Các đợt trầm trọng bùng phát trong đợt điều trị: Sau khi bắt đầu việc điều trị bằng thuốc kháng virus, ALT huyết thanh có thể tăng ở một số bệnh nhân. Ở những bệnh nhân xơ gan còn bù, việc gia tăng nồng độ ALT huyết thanh không đi kèm với tăng nồng độ bilirubin huyết thanh hay sự mất bù gan. Do đó bệnh nhân xơ gan có nguy cơ mất bù gan cao hơn sau khi bị viêm gan, vì vậy cần được theo dõi chặt chẽ trong điều trị.
• Bùng phát sau khi ngừng điều trị: Tình trạng viêm gan cấp tính đã được báo cáo ở những bệnh nhân ngưng điều trị viêm gan B, thường liên quan đến việc tăng nồng độ DNA HBV trong huyết tương. Sau khi ngưng dùng Tenofovir alafenamide, bệnh nhân nên theo dõi chức năng gan định kỳ và xét nghiệm thường xuyên trong ít nhất 6 tháng. Nếu cần thiết, phải tiếp tục điều trị viêm gan B.
• Ở những bệnh nhân xơ gan hay bệnh gan tiến triển thì không nên ngưng điều trị vì tình trạng viêm gan sau điều trị có thể dẫn đến mất bù gan. Những tác dụng phụ ở gan đặc biệt nghiêm trọng và có thể gây tử vong ở một số bệnh nhân bệnh xơ gan mất bù.

Bệnh nhân suy thận:

• Không có dữ liệu an toàn khi sử dụng thuốc Pentovas 25mg để điều trị cho bệnh nhân nhiễm HBV có CrCl < 30 mL/phút.
• Không khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân có CrCl < 15 mL/phút không được chạy thận nhân tạo.

Bệnh nhân nhiễm độc thận: Có thể loại trừ nguy cơ nhiễm độc thận do phơi nhiễm mãn tính với nồng độ tenofovir thấp.

Bệnh nhân đồng nhiễm viêm gan C hoặc D: Không có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của việc sử dụng thuốc cho bệnh nhân nhiễm cùng lúc cả viêm gan virus C hay D.

Bệnh nhẫn đồng nhiễm HIV: Do nguy cơ phát triển đề kháng HIV – 1, không khuyến cáo dùng Tenofovir alafenamide đơn trị ở bệnh nhân nhiễm HIV – 1.  Nên xét nghiệm kháng thể kháng HIV trước khi sử dụng thuốc này cho bệnh nhân nhiễm HBV, nếu dương tính với HIV, khuyến cáo dùng phác đồ kết hợp thuốc kháng retrovirus khác.

Bảo quản:

• Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30^oC
• Tránh xa tầm tay trẻ em

II. Đánh giá về sản phẩm Pentovas

1. Ưu – Nhược điểm Pentovas

2. Thông tin về nhà sản xuất

• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần SPM
• Số đăng ký: VD3-89-20
• Xuất xứ: Việt Nam