Sandimmun Neoral 25 – Hộp 50 Viên – Thuốc Ức Chế Miễn Dịch dùng Cho Bệnh Nhân Sau Ghép Tạng

Sandimmun Neoral 25mg là sản phẩm của công ty Novartis Pharma Stein AG, có chứa thành phần chính là Cyclosporine 25 mg. Thuốc có tác dụng ức chế miễn dịch, được dùng cho bệnh nhân sau ghép tạng như ghép gan, ghép thận, bệnh nhân ung thư máu sau quá trình lọc máu nhiều lần.

I. Thông tin sản phẩm Sandimmun Neoral 25

1. Thành phần Sandimmun Neoral 25

• Ciclosporin: 25mg
• Tá dược vừa đủ

2. Chỉ định Sandimmun Neoral 25

Chỉ định trong ghép tạng

Ghép tạng đặc

• Ngăn ngừa thải bỏ mảnh ghép sau khi ghép tạng đặc.
• Điều trị thải ghép tế bào ở bệnh nhân trước đây đã dùng những thuốc ức chế miễn dịch khác.

Ghép tủy xương

• Ngăn ngừa sự thải mảnh ghép sau khi dị ghép tủy xương và ghép tế bào gốc.
• Ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh mảnh ghép chống lại vật chủ (GVHD).

Chỉ định trong các bệnh không ghép tạng

Viêm màng bồ đào nội sinh

• Điều trị viêm màng bồ đào trung gian hoặc màng bồ đào sau đe dọa thị giác và có nguồn gốc không nhiễm khuẩn ở bệnh nhân mà cách trị liệu thông thường đã thất bại hoặc gây nên những tác dụng phụ không thể chấp nhận được.
• Điều trị viêm màng bồ đào beheet với những cơn viêm lặp đi lặp lại ảnh hưởng đến võng mạc ở những bệnh nhân không có các biểu hiện thần kinh.

Hội chứng thận hư

• Hội chứng thận hư phụ thuộc steroid và kháng steroid do các bệnh ở cầu thận như bệnh thận sang thương tối thiểu, xơ hóa cầu thận khu trú từng phần hoặc viêm cầu thận màng.
• Sandimmun neoral có thể được dùng để tạo tác dụng thuyên giảm bệnh và duy trì bệnh ổn định. Cũng có thể dùng để duy trì sự thuyên giảm do điều trị bằng steroid, cho phép ngừng dùng steroid.

Viêm khớp dạng thấp

• Điều trị viêm khớp dạng thấp nặng, đang hoạt động.

Bệnh vảy nến

• Điều trị bệnh vảy nến nặng ở những bệnh nhân mà cách trị liệu thông thường là không thích hợp hoặc không hiệu quả.

Viêm da cơ địa

• Sandimun Neoral được chỉ định cho bệnh nhân bị viêm da cơ địa nặng khi cần phải điều trị toàn thân.

3. Cách dùng

• Liều dùng đối với bệnh nhân ghép cơ quan:

Trước phẫu thuật 4 – 12 giờ: dùng 10 – 15mg/kg thể trọng

Sau phẫu thuật: mỗi ngày dùng hàng ngày 10 – 15mg/kg thể trọng trong khoảng 1 – 2 tuần, sau đó giảm liều xuống 2 – 6 mg/kg thể trọng để duy trì

• Liều dùng đối với bệnh nhân ghép tủy xương, ghép mô:

2 tuần đầu tiên (bắt đầu vào ngày trước khi ghép): mỗi ngày dùng 12,5 – 15mg/kg thể trọng

Những ngày tiếp theo: mỗi ngày dùng 12,5 mg/kg thể trọng trong khoảng 3 – 6 tháng, nếu đáp ứng tốt có thể giảm liều (có thể dùng thuốc kéo dài 1 năm)

4. Chống chỉ định

• Mẫn cảm hoặc có tiền sử mẫn cảm với các thành phần có trong thuốc.
• Không dùng thuốc để điều trị cho bệnh nhân mắc viêm khớp dạng thấp, vẩy nến kèm theo tình trạng rối loạn chức năng thận

5. Một số thông tin khác

Tương tác thuốc:

• Thuốc Sandimmun Neoral 25mg không nên dùng đồng thời với các thuốc sau do xảu ra tương tác ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của thuốc.
• Các thuốc làm tăng nồng độ của Cyclosporine bao gồm: Các chất ức chế CYP3A4, P-glycoprotein, kháng sinh macrolid, kháng si nh nhóm Azole, telaprevir, Danazol, Diltiazem, Imatinib.
• Các thuốc làm giảm nồng độ của Cyclosporine bao gồm: Các thuốc chứa Hypericum perforatum, Rifampici, Octreotide.
• Gặp tương tác với Bưởi và nước ép nên không uống thuốc khi ăn các thực phẩm này.
• Không dùng đồng thời với các nhóm thuốc sau để không gây độc cho thận như: kháng sính nhóm aminoglycoside, dẫn xuất của acid fibric, vancomỹin, Ciprofloxacin, , NSAIDS, thuốc đối kháng với thụ thể H2,…
• Thông báo cho bác sỹ, dược sỹ tư vấn biết các thuốc thực phẩm chức năng đang dùng để được tư vấn tránh các tương tác thuốc bất lợi có thể xảy ra.

Lưu ý:

• ần theo dõi chức năng thận trong thời gian đầu sử dụng thuốc.
• Điều chỉnh liều phù hợp đối với bệnh nhân gặp tình trạng suy giảm chức năng gan.
• Thận trọng khi dùng thuốc đối với những người có nguy cơ tăng huyết áp, cần dừng sử dụng thuốc nếu bệnh nhân có biểu hiện tăng huyết áp mà không kiểm soát được bằng các thuốc điều trị tăng huyết áp.
• Không nên dùng thuốc đối với bệnh nhân rối loạn chuyển hóa Porphyrin.

Bảo quản:

• Bảo quản thuốc Sandimmun Neoral ở nơi có nhiệt độ dưới 30oC, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc, không để thuốc ở nơi có độ ẩm trên 70%, vì có thể làm thuốc giảm tác dụng hoặc gây độc đối với cơ thể khi sử dụng.
• Kiểm tra HSD trước khi sử dụng thuốc để tránh những tác dụng phụ không mong muốn.
• Để ý bề ngoài thuốc nếu thấy thuốc có những biểu hiện như biến dạng, đổi màu, mốc thì không được sử dụng thuốc đó nữa

II. Đánh giá sản phẩm Sandimmun Neoral 25

1. Ưu – Nhược điểm Sandimmun Neoral 25

2. Thông tin về nhà sản xuất

• NSX: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
• Xuất xứ: Đức