Thuốc Tafsafe 25Mg- Hộp 30 Viên – Điều Trị Viêm Gan B Mạn Tính.

Thuốc Tafsafe 25mg Atra là sản phẩm thuốc của Công ty Atra Pharmaceuticals Limited có thành phần hoạt chất là Tenofovir Alafenamid được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn ở người lớn và thanh thiếu niên.

I. Thông tin sản phẩm Tafsafe

1. Thành phần của Tafsafe

• Tenofovir alafenamide: 25mg .
• Tá dược vừa đủ .

2. Công dụng của Tafsafe

• Điều trị nhiễm vi rút viêm gan B (HBV) mãn tính ở người lớn mà chưa bị xơ gan mất bù.
• Đối với bệnh nhân HBeAg dương tính mà không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất nửa năm tới 1 năm sau khi chuyển đổi huyết thanh HBe (HBeAg biến mất và HBV DNA mất đi khi phát hiện ra anti-HBe) hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs, hoặc cho đến khi thất bại.
• Đối với bệnh nhân HBeAg âm tính mà không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc cho đến khi xuất hiện bằng chứng mất tác dụng.

3. Đối tượng sử dụng

• Điều trị viêm gan B mạn tính (HBV): Dành cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, có cân nặng ít nhất 35kg, với chức năng gan còn bù (không bị xơ gan mất bù).

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng 

• Liều dùng cho người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi: uống 1 viên/lần, 1 lần/ngày.
• Liều dùng cho người cao tuổi: không cần hiệu chỉnh liều.
• Liều dùng cho bệnh nhân suy thận:

• Đối với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCl) ≥ 15 mL / phút hoặc ở bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút chạy thận nhân tạo: không cần chỉnh liều.
• Đối với bệnh nhân có CrCl <15 mL / phút: không sử dụng thuốc Tafsafe 25mg.

• Liều dùng cho bệnh nhân suy gan: không cần chỉnh liều.

Cách dùng 

• Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim nên bệnh nhân sử dụng bằng đường uống.
• Nên uống cùng với thức ăn và uống cùng vào một thời điểm trong ngày.
• Trường hợp bệnh nhân sau khi uống thuốc trong vòng 1 giờ bị nôn, bệnh nhân nên uống lại viên khác. Còn nếu uống thuốc hơn 1 giờ và bị nôn, bệnh nhân không cần phải uống thêm viên thuốc khác.

5. Một số thông tin khác

Lưu ý 

• Bệnh nhân cần lưu ý thuốc Tafsafe 25mg không có khả năng ngừa được sự lây nhiễm HBV thông qua đường máu hoặc quan hệ tình dục. Do đó, bệnh nhân cần sử dụng biện pháp phòng ngừa thích hợp khác.
• Bệnh nhân nhiễm HBV có bệnh gan mất bù cần thận trọng khi sử dụng, bởi thuốc có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới gan và thận.
• Không có dữ liệu về tính an toàn cũng như hiệu quả khi điều trị cho bệnh nhân nhiễm đồng thời với viêm gan virus C hoặc D.
• Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân xơ gan vì có nguy cơ cao hơn sự mất bù gan sau đợt cấp của viêm gan.
• Cần theo dõi chức năng gan trong ít nhất 6 tháng sau khi ngừng điều trị bằng thuốc.

Tác dụng phụ 

• Tác dụng phụ thường gặp:

• Trên hệ thần kinh: chóng mặt , nhức đầu,…
• Trên hệ tiêu hóa: đầy bụng, ợ ơi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy,…
• Trên da và các mô dưới da: phát ban, mẩn ngứa,…
• Trên hệ xương khớp: đau nhức cơ xương khớp.
• Toàn thân: mệt mỏi.

• Tác dụng phụ ít gặp:

• Trên da và mô dưới da: mề đay, phù mạch,…
• Bệnh nhân tạm thời ngừng sử dụng khi gặp tác dụng phụ của thuốc, thông báo cho bác sĩ hoặc nhân viên y tế để được xử trí kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc tại nơi khô ráo, tránh ánh nắng mặt trời.
• Nhiệt độ bảo quản từ 25 – 30 độ C.
• Để xa tầm với của trẻ em.

II. Đánh giá sản phẩm Tafsafe

1. Ưu – Nhược điểm của Tafsafe

Ưu điểm

• Hiệu quả cao trong điều trị viêm gan B mạn tính: Tafsafe chứa Tenofovir alafenamide, là một dạng cải tiến của Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), giúp kiểm soát tốt virus viêm gan B (HBV) trong máu.
• Ít gây độc tính trên thận và xương hơn so với TDF: Tenofovir alafenamide có sinh khả dụng cao hơn và cần liều thấp hơn, do đó giảm thiểu đáng kể tác dụng phụ trên thận và mật độ xương.
• Tính an toàn cao: Tafsafe ít gây ảnh hưởng đến chức năng thận và có thể được sử dụng an toàn trong thời gian dài.
• Liều dùng tiện lợi: Thuốc được dùng một lần mỗi ngày, giúp bệnh nhân dễ tuân thủ điều trị hơn.

Nhược điểm 

• Giá thành cao: Vì là thuốc thế hệ mới với công nghệ cải tiến, Tafsafe thường có giá cao hơn so với các thuốc chứa Tenofovir thế hệ cũ.
• Chưa có dữ liệu đầy đủ về tính an toàn lâu dài: Mặc dù ít độc tính hơn TDF, nhưng Tafsafe là thuốc mới, do đó cần thêm thời gian để đánh giá tính an toàn khi sử dụng kéo dài nhiều năm.
• Không phù hợp cho bệnh nhân suy gan mất bù: Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho những bệnh nhân bị viêm gan B mạn tính có tình trạng suy gan mất bù.

2. Công dụng chính của Tenofovir alafenamide

• Tenofovir alafenamide là tiền chất phosphoramidite của Tenofovir. Tenofovir alafenamide khi đi vào cơ thể được khuếch tán thụ động hoặc vận chuyển vào tế bào gan. Sau đó hoạt chất này được thủy phân thành Tenofovir, và được phosphoryl hóa thành dạng hoạt động của Tenofovir diphosphat.
• Tenofovir diphosphate ức chế sự nhân lên của HBV (virus viêm gan B) bằng cách ức chế polymerase của HBV và gây ra sự chấm dứt chuỗi DNA của virus.