Albutein 25% là sản phẩm của công ty Grifols Biologicals Inc, có thành phần chính là albumin (Người). Thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau: Ðiều trị sốc giảm thể tích; là thuốc phụ trợ trong thẩm tách máu cho bệnh nhân chịu sự thẩm tách dài ngày hoặc cho những bệnh nhân quá tải dịch và không thể dung nạp lượng lớn dung dịch muối trong điều trị sốt hoặc hạ huyết áp; trong các phẫu thuật nối tắt tuần hoàn tim phổi, tim phổi; tuy nhiên chế độ điều trị tối ưu bằng dịch truyền chưa được xác lập.

I. Thông tin sản phẩm Albutein
1. Thành phần Albutein
- Albumin: 12.5g
2. Chỉ định Albutein
- Ðiều trị sốc giảm thể tích.
- Là thuốc phụ trợ trong thẩm tách máu cho bệnh nhân chịu sự thẩm tách dài ngày hoặc cho những bệnh nhân quá tải dịch và không thể dung nạp lượng lớn dung dịch muối trong điều trị sốt hoặc hạ huyết áp.
- Trong các phẫu thuật nối tắt tuần hoàn tim phổi, tim phổi; tuy nhiên chế độ điều trị tối ưu bằng dịch truyền chưa được xác lập.
Những trường hợp Albutein 25% có thể được chỉ định:
- Hội chứng suy hô hấp cấp ở người lớn (ARDS).
- Chấn thương nặng hoặc phẫu thuật làm sự mất albumin gia tăng hoặc sự tổng hợp không đầy đủ.
- Thận hư cấp không đáp ứng điều trị bằng cyclophosphamide hoặc steroid. Liệu pháp steroid có thể tăng phù nề mà có thể đáp ứng với điều trị phối hợp albumin và thuốc lợi tiểu.
- Suy gan cấp hoặc cổ trướng, việc điều trị được điều chỉnh tùy từng bệnh nhân.
- Trừ phi tình trạng bệnh lý gây giảm albumin huyết được điều chỉnh, truyền albumin chỉ làm mất các triệu chứng. Không có lý do hợp lý nào dùng albumin như chất dinh dưỡng truyền tĩnh mạch.
- Sử dụng ở trẻ em Albumin 25% được chỉ định phối hợp truyền thay máu trong điều trị tăng bilirubin huyết sơ sinh. Sự sử dụng Albutein 25% ở trẻ em chưa được đánh giá trên lâm sàng. Vì vậy, bác sĩ nên cân nhắc giữa nguy cơ và lợi ích của việc sử dụng Albutein 25% cho trẻ em.
3. Cách dùng
Cách dùng
Dùng tiêm truyền tĩnh mạch.
Hướng dẫn sử dụng
Bỏ nắp nhựa trên đầu lọ, bóc lộ nắp cao su. Khử trùng nắp cao su với dung dịch khử trùng thích hợp, không để cồn tồn đọng. Tuân theo kỹ thuật vô trùng và chuẩn bị dụng cụ tiêm vô trùng như sau.
- Đóng khóa bộ dây truyền.
- Lật ngược chai, ép chặt buồng nhỏ giọt, chọc kim thẳng vào chính giữa nắp. Không chọc nghiêng hoặc xoay vặn.
- Lập tức lật ngược chai, buông lỏng buồng nhỏ giọt để tạo tự động mức dịch thích hợp trong buồng nhỏ giọt (đầy một nửa).
- Lắp kim tiêm vào bộ dây truyền, mở khóa và đuổi không khí ra khỏi kim và dây truyền, rồi đóng khóa.
- Tiêm tĩnh mạch và điều chỉnh giọt.
- Bỏ hết dụng cụ tiêm truyền sau khi sử dụng. Bỏ hết thuốc thừa.
Khi bộ tiêm truyền không được sử dụng.
Bỏ nắp nhựa trên đầu lọ, bóc lộ nắp cao su. Khử trùng nắp cao su với dung dịch khử trùng thích hợp, không để cồn tồn đọng. Tuân theo kỹ thuật vô trùng và chuẩn bị dụng cụ tiêm vô trùng như sau:
- Dùng kỹ thuật vô trùng, lắp kim lọc vào bơm tiêm nhựa vô trùng dùng một lần.
- Chọc kim lọc vào dung dịch Albutein 25%.
- Rút dung dịch Albutein 25% từ lọ vào bơm tiêm.
- Rút và vứt bỏ kim lọc khỏi bơm tiêm.
- Lắp kim tiêm có kích thước cỡ mong muốn vào bơm tiêm.
- Bỏ hết dụng cụ tiêm truyền sau khi sử dụng. Bỏ hết thuốc thừa.
Liều dùng
- Tổng liều thay đổi theo từng cá nhân.
- Ở người lớn liều tiêm truyền đầu tiên là 100 mL được đề nghị. Liều thêm vào tùy vào chỉ định lâm sàng. Khi điều trị bệnh nhân bị sốc với lượng máu giảm nhiều, Albutein 25% có thể truyền nhanh hơn nếu cần thiết để cải thiện tình trạng lâm sàng và phục hồi thể tích máu. Liều này có thể lặp lại trong 15 – 30 phút nếu liều đầu tiên không đủ.
- Ở bệnh nhân với thể tích máu bình thường hoặc giảm nhẹ, tốc độ truyền thông thường hoặc giảm nhẹ, tốc độ truyền thông thường là 1 mL/phút.
- Nếu sự pha loãng Albutein 25% đòi hỏi trên lâm sàng, dung dịch pha loãng tương hợp gồm dung dịch clorua natri 0,9 % vô trùng hoặc dextrose 5% vô trùng trong nước.
- Sử dụng ở trẻ em: Sử dụng Albutein 25% ở trẻ em, chưa được đánh giá trên lâm sàng. Liều lượng thay đổi tùy tình trạng lâm sàng và cân nặng. Tiêu biểu, liều ¼ đến ½ liều nguời lớn có thể tiêm truyền, hoặc liều có thể tính toán trên cơ sở 0,6 đến 1 g/kg cân nặng (2,4 đến 4 mL Albutein 25%). Đối với trẻ em vàng da do tán huyết sơ sinh, liều thích hợp để giảm bilirubin huyết thanh tự do là 1 g/kg cân nặng trong suốt quá trình. Tốc độ truyền ở trẻ em bằng ¼ tốc độ người lớn.
- Chế phẩm tiêm truyền cần được kiểm tra bằng mắt để phát hiện cặn lắng và sự đổi màu trước khi đem dùng, bất cứ khi nào dung dịch và chai cho phép.
4. Chống chỉ định
- Bệnh nhân thiếu máu nặng hoặc suy tim với thể tích máu nội mạch bình thường hoặc tăng.
- Bệnh nhân có tiền sử phản ứng dị ứng với sản phẩm này.
5. Một số thông tin khác
Lưu ý:
- Thận trọng khi pha loãng Albutein 25%, dung dịch pha loãng được khuyến cáo là Clorua natri 0,9% vô trùng hoặc Dextrose 5% vô trùng trong nước.
- Những bệnh nhân dự trữ tim thấp nên thận trọng khi sử dụng thuốc này.
- Nên quan sát kỹ dung dịch tiêm truyền, nếu lọ thuốc có cặn, vẩn đục không nên sử dụng.
- Sau khi mở nắp lọ khoảng 4 giờ không nên sử dụng.
- Truyền tĩnh mạch nhanh có thể gây phù phổi nên theo dõi thật kỹ tốc độ truyền.
- Bệnh nhân mất nước đáng kể đòi hỏi phải truyền thêm dịch vào.
Bảo quản:
- Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát
- Tránh ánh nắng trực tiếp
II. Đánh giá sản phẩm Albutein
1. Dược lực học Albutein
- Albumin là protein hình cầu, có tính chất hòa tan cao (trọng lượng phân tử 66.500), tạo 70 – 80% áp suất thẩm keo của huyết tương. Vì vậy, nó rất quan trọng trong điều hòa áp suất của huyết tương. Albutein 25% cung cấp đương lượng keo xấp xỉ 5 lần huyết tương người cùng thể tích. Nó làm tăng thể tích huyết tương tuần hoàn xấp xỉ 3,5 lần thể tích dịch truyền trong 15 phút, nếu người được truyền được cung cấp nước đầy đủ, lượng dịch thêm này làm giảm độ cô đặc máu và độ nhớt máu. Mức độ và thời gian tăng thể tích tùy vào thể tích máu ban đầu.
- Khi điều trị bệnh nhân với thể tích máu giảm, tác dụng albumin truyền vào có thể tồn tại trong nhiều giờ. Sự pha loãng máu kéo dài trong thời gian ngắn hơn khi albumin được truyền cho bệnh nhân có thể tích máu bình thường.
- Albumin cũng là protein vận chuyển và gắn kết tự nhiên với các chất hiện hữu, thuốc hoặc độc chất lưu thông trong tuần hoàn.
- Albumin được phân bố ở khắp dịch ngoại bào và hơn 60% hồ albumin cơ thể nằm trong khu vực ngoại mạch. Tổng số albumin trong cơ thể một người đàn ông 70 kg xấp xỉ 320 g, có chu kỳ tuần hoàn 15 – 20 ngày, tổng hợp và thoái dưỡng xấp xỉ 15 g/ngày.
2. Dược động học Albutein
- Trong điều kiện bình thường, tổng lượng albumin có thể trao đổi là 4 – 5 g/kg thể trọng, trong đó 40 – 45% hiện diện trong lòng mạch và 55 – 60% trong ngoài mạch. Tăng tính thấm của mao mạch sẽ làm thay đổi động học albumin và sự phân bố bất thường có thể xảy ra trong các tình trạng như bỏng nặng hoặc sốc nhiễm trùng.
- Trong điều kiện bình thường, thời gian bán thải trung bình của albumin là khoảng 19 ngày. Sự cân bằng giữa tổng hợp và phân hủy thường đạt được nhờ quy định phản hồi. Sự đào thải chủ yếu là nội bào và do các protease lysosome.
- Ở những người khỏe mạnh, ít hơn 10% albumin được truyền ra khỏi khoang nội mạch trong 2 giờ đầu sau khi truyền. Có sự thay đổi đáng kể của từng cá nhân trong ảnh hưởng đến thể tích huyết tương. Ở một số bệnh nhân, thể tích huyết tương có thể vẫn tăng trong vài giờ. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân bị bệnh nặng, albumin có thể bị rò rỉ ra khỏi không gian mạch máu với một lượng đáng kể với tốc độ không thể đoán trước được.
3. Thông tin nhà sản xuất
- Công ty đăng ký: Grifols Asia Pacific Pte Ltd.
- Công ty sản xumạchGrifols Biologicals Inc.
- Số đăng ký: VN-16274-13.
- Xuất xứ: Hoa Kỳ.


Hãy là người đầu tiên nhận xét “Albutein – Lọ 50ml – Điều Hòa Áp Suất Thẩm Thấu Trong Huyết Tương”