Bivobone – Hộp 20 Viên – Điều Trị Loãng Xương .

Bivobone được dùng trong điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh có nguy cơ thiếu vitamin D, làm giảm nguy cơ gãy cột sống và xương hông

I. Thông tin sản phẩm Bivobone

1. Thành phần của Bivobone

• Acid alendronic : 70mg.
• Vitamin D3:  5600IU.
• Tá dược vừa đủ.

2. Công dụng của Bivobone

• Acid alendronic là chất có tác dụng ức chế sự tiêu hủy xương và không gây ảnh hưởng đến quá trình tạo xương trong cơ thể.
• Vitamin D3 là vitamin cần thiết giúp tăng cường sự tạo xương bình thường, ngăn ngừa sự mất xương, hạn chế nguy cơ loãng xương và giúp cân bằng calci trong cơ thể.

3. Đối tượng sử dụng

• Phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ loãng xương: Bivobone được chỉ định để điều trị loãng xương ở phụ nữ giai đoạn mãn kinh, giúp giảm nguy cơ gãy xương cột sống và xương hông, đặc biệt ở những người có nguy cơ thiếu hụt vitamin D.

• Nam giới có nguy cơ loãng xương: Ngoài phụ nữ mãn kinh, thuốc cũng có thể dùng ở nam giới có nguy cơ loãng xương, nhằm giảm nguy cơ gãy xương vùng cột sống và xương hông.

• Người lớn tuổi mắc loãng xương: Bivobone thích hợp cho người lớn tuổi (có thể là cả nam và nữ) bị loãng xương, nhằm phòng ngừa nguy cơ gãy xương.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng 

• Liều khuyến cáo là 1 viên/lần/tuần.
• Không được dùng 2 viên/ngày.

Cách dùng

• Bivobone 70mg/5600IU dùng theo đường uống.
• Uống Bivobone 70mg/5600IU với nhiều nước ít nhất 30 phút trước ăn hay uống bữa đầu tiên

5. Một số thông tin khác

Lưu ý 

• Bệnh nhân bị bệnh Barrett thưc quản cần xem xét lợi ích và nguy cơ trước khi dùng Bivobone 70mg/5600IU.
• Bác sĩ nên cảnh giác với bất kỳ triệu chứng hay dấu hiệu nào về phản ứng thực quản.
• Các yếu tố sau cần được xem xét khi đánh giá nguy cơ bị hoại tử xương hàm ở bệnh nhân:
  • Độ mạnh của thuốc bisphosphonate.
  • Hóa trị, xạ trị, ung thư, dùng thuốc corticosteroid, thuốc ức chế tân sinh, hút thuốc lá.
  • Tiền sử bệnh răng miệng.
  • Làm các thủ thuật nha khoa xâm lấn và răng giả không khớp.
• Bệnh nhân cần được xem xét kiểm tra nha khoa phòng hờ trước khi dùng Bivobone 70mg/5600IU cho bệnh nhân có tình trạng răng miệng kém.
• Khi dùng Bivobone 70mg/5600IU, bệnh nhân cần được khuyến cáo vệ sinh răng miệng tốt.
• Xem xét ngừng dùng thuốc ở bệnh nhân có nghi ngờ gãy xương đùi không điển hình.
• Khuyến cáo bệnh nhân cần báo cho bác sĩ nếu bị đau ở hông, đùi hay háng
• Không khuyến cáo dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận có hệ số thanh thải creatinin < 35 ml/phút.
• Xem xét nguyên nhân loãng xương không phải do lão hóa, thiêu shutj estrogen.
• Theo dõi calci nước tiểu và trong huyết thanh ở bệnh nhân sản xuất quá nhiều caltriciol không kiểm soát được.
• Do chứa lactose nên không dùng thuốc cho bệnh nhân gặp vấn đề dung nạp đường.

Tác dụng phụ 

• Thường gặp: choáng váng, đau đầu, chóng mặt, đau cơ, đau bụng, khó tiêu, ngứa ngáy, rụng tóc, suy nhược, phù ngoại biên, tiêu chảy, viêm loét thực quản, táo bón, ợ hơi, đầy hơi, trướng bụng, khó nuốt.
• Ít gặp: rối loạn vị giác, viêm mắt, phát ban, ban đỏ, sưng khớp, nôn, buồn nôn, viêm dạ dày, tiêu phân đen, viêm thực quản, triệu chứng giống phản ứng giai đoạn cấp.
• Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn, hạ calci huyết, hẹp thực quản, phát ban, loét miệng, xuất huyết đường tiêu hóa trên, thủng đường tiêu hóa, hoại tử xương hàm, phát ban, nhạy cảm với ánh sáng,..
• Rất hiếm: hoại tử ống tai ngoài.
• Trong quá trình dùng Bivobone 70mg/5600IU nếu bệnh nhân gặp bất kì tác dụng phụ nào thì cần thông báo cho bác sĩ.

Bảo quản 

• Tránh xa tầm tay trẻ em, ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.
• Để ở nơi có độ ẩm thấp, nhiệt độ dưới 30 độ và nơi thoáng mát.

II. Đánh giá sản phẩm Bivobone

1. Ưu – Nhược điểm của Bivobone

Ưu điểm

• Kết hợp 2 thành phần trong 1 viên: vừa có Alendronate (bisphosphonate giúp chống hủy xương), vừa có Vitamin D₃ (tăng hấp thu calci, hỗ trợ tạo xương).

• Hiệu quả trong điều trị và phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, nam giới có nguy cơ loãng xương và người cao tuổi.

• Giảm nguy cơ gãy xương (đặc biệt là cột sống và xương hông).

• Liều dùng thuận tiện: chỉ cần uống 1 viên/tuần, giúp bệnh nhân dễ tuân thủ điều trị.

• Có vitamin D đi kèm, hạn chế tình trạng thiếu hụt vitamin D thường gặp ở người loãng xương.

Nhược điểm 

• Tác dụng phụ trên đường tiêu hóa: dễ gây kích ứng thực quản, viêm loét dạ dày – tá tràng, buồn nôn, đau bụng.

• Yêu cầu cách dùng nghiêm ngặt: phải uống vào buổi sáng, khi bụng đói, với 1 cốc nước đầy (≥200ml), sau đó không nằm trong ít nhất 30 phút để tránh trào ngược và kích ứng thực quản.

• Không dùng được cho mọi đối tượng: chống chỉ định ở bệnh nhân hạ calci máu, suy thận nặng, rối loạn nuốt, bệnh lý thực quản.

• Nguy cơ tác dụng phụ hiếm nhưng nghiêm trọng: hoại tử xương hàm, gãy xương đùi không điển hình, viêm loét thực quản.

• Cần bổ sung thêm calci từ chế độ ăn hoặc thuốc khác, vì Bivobone chỉ có Vitamin D₃ mà không chứa calci.

2. Thông tin về nhà sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén.
• Quy cách đóng gói: Hộp 02 vỉ x 10 viên.
• Nhà sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare.
• Xuất xứ: Việt Nam.
• Số đăng ký: VD-33842-19.