Prega 100 – Hộp 30 Viên – Điều Trị Đau Dây Thần Kinh Ngoại Biên

Prega 100 là sản phẩm của Công ty Hetero Labs Limited, chứa Pregabalin 100 mg, được chỉ định để điều trị bệnh đau dây thần kinh ngoại biên và đau dây thần kinh trung ương; bệnh động kinh và trạng thái lo âu toàn thể.

I. Thông tin sản phẩm Prega 100

1. Thành phần Prega 100

• Pregabalin:100mg
• Tá dược vừa đủ

2. Chỉ định Prega 100

• Điều trị bệnh đau dây thần kinh ngoại biên và đau dây thần kinh trung ương; bệnh động kinh và trạng thái lo âu toàn thể.

3. Cách dùng – Liều dùng

• Liều khuyến cáo: 1,5 – 6 viên/ngày, ngày uống 2-3 lần.
• Điều trị đau thần kinh :
  • Liều khởi đầu: 1,5 viên/ngày.
  • Sau 3-7 ngày có thể tăng lên 3 viên/ngày.
  • Sau 7 ngày sau đó tăng 6 viên/ngày nếu cần.
• Điều trị bệnh động kinh:
  • Liều khởi đầu: 1,5 viên/ngày.
  • Sau 7 ngày có thể tăng lên 3 viên/ngày.
  • Sau 7 ngày sau đó tăng 4,5 viên/ngày nếu cần.
• Điều trị trạng thái lo âu toàn thể:
  • Liều khởi đầu: 1,5 viên/ngày.
  • Sau 7 ngày có thể tăng lên 3 viên/ngày.
  • Sau 7 ngày sau đó tăng 4,5 viên/ngày nếu cần.
  • Sau 1 tuần sau đó nữa có thể tăng lên 6 viên/ngày.

• Prega 100 dùng theo đường uống.

4. Tác dụng phụ

• Rối loạn hệ miễn dịch: Quá mẫn cảm, phù mạch, phản ứng dị ứng.
• Rối loạn về máu và về hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu trung tính.
• Rối loạn về chuyển hóa và về dinh dưỡng: Tăng ngon miệng, chán ăn.
• Rối loạn về tâm thần: Tính khí sảng khoái (eupharic), lú lẫn, dễ bị kích thích, giảm ham muốn tình dục.
• Rối loạn về hệ thần kinh: Choáng váng, chóng mặt, ngủ gà, mất điều hòa vận động, phối hợp động tác bất bình thường, run, nói khó, giảm trí nhớ, khó tập trung tư tưởng, dị cảm.
• Rối loạn về mắt: Mờ mắt, hoa mắt, song thị.
• Rối loạn về tai và mê đạo: Chóng mặt
• Rối loạn về tim: Nhịp tim nhanh, suy tim xung huyết.
• Rối loạn về mạch: Bốc hỏa.
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở, khô mũi.

5. Một số thông tin khác

Lưu ý Prega 100:

• Tùy theo kết quả thể hiện tiền lâm sàng, một số bệnh nhân đái tháo đường mà tăng cân khi điều trị bằng pregabalin, có thể phải hiệu chỉnh liều dùng các thuốc hạ đường huyết. Đã có những báo cáo về các phản ứng quá mẫn cảm sau khi thuốc được đưa ra thị trường, bao gồm các trường hợp phù mạch. Phải ngừng dùng pregabalin ngay khi thấy những triệu chứng phù mạch như ở mặt, ở quanh miệng, ở đường hô hấp trên.
• Liệu pháp pregabalin thường kèm theo choáng váng, chóng mặt và ngủ gà, có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các tai nạn gây chấn thương (ngã) trong quần thể những người có tuổi. Cũng có những báo cáo sau khi thuốc được đưa ra thị trường về hiện tượng mất tri giác, lú lẫn, rối loạn tâm thần. Do đó, các bệnh nhân cần được cảnh báo phải thận trọng khi dùng thuốc cho đến khi đã quen với các tác dụng tiềm năng của thuốc.
• Trong những công trình nghiên cứu có đối chứng, những bệnh nhân bị mờ mắt ở nhóm được điều trị với pregabalin có tỷ lệ cao hơn ở nhóm placebo và trong đa số trường hợp, hiện tượng này hết đi mà không cần ngừng dùng thuốc. Trong những công trình nghiên cứu lâm sàng có thực hiện các xét nghiệm nhãn khoa, tỷ lệ xuất hiện các trường hợp giảm thị lực và tỷ lệ có sự thay đổi về thị trường ở nhóm bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin là cao hơn so với tỷ lệ ở nhóm dùng placebo. Tuy nhiên, tỷ lệ có xuất hiện những thay đổi trong xét nghiệm soi đáy mắt ở nhóm placebo lại cao hơn tỷ lệ này ở nhóm dùng thuốc.
• Trong thực tế điều trị sau khi thuốc được đưa ra thị trường, cũng có những báo cáo về các tác dụng phụ trên thị giác, trong đó đa số là những báo cáo về hiện tượng mờ mắt tạm thời hoặc những ảnh hưởng đến thị lực. Việc ngừng dùng pregabalin có thể giải quyết hết hoặc cải thiện được các triệu chứng về thị giác này. Có những báo cáo về suy thận, và khi ngừng dùng pregabalin tác dụng phụ này hết đi.
• Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu về các hiện tượng xảy ra trong trường hợp thôi dùng các thuốc chống bệnh động kinh, khi dùng liệu pháp kết hợp những thuốc này với pregabalin, khi những cơn co giật đã được kiểm soát tốt, để có thể điều trị duy trì với đơn liệu pháp chỉ dùng pregabalin.
• Khi dùng liệu pháp ngắn hạn hoặc dài hạn với pregabalin mà ngừng dùng thuốc này, có thể có những triệu chứng cai thuốc xuất hiện ở một số bệnh nhân. Những hiện tượng sau đây đã được nhận thấy trong các trường hợp này: Mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, ỉa chảy, hội chứng cúm, dễ kích động, trầm cảm, đau, ra mồ hôi, choáng váng, chóng mặt. Bệnh nhân cần được thông tin về hiện tượng này khi bắt đầu điều trị.
• Về việc ngừng dùng pregabalin đối với những bệnh nhân dùng dài hạn thuốc này, không có những dữ liệu về tỷ lệ xuất hiện hội chứng cai thuốc và mức độ nghiêm trọng của hội chứng này có quan hệ thế nào với thời gian dùng thuốc, và liều thuốc đã dùng. Sau khi thuốc được đưa ra thị trường, đã có những báo cáo về hiện tượng suy tim xung huyết ở một số bệnh nhân dùng pregabalin.
• Những phản ứng này gặp chủ yếu ở những bệnh nhân có tuổi có kèm theo bệnh tim mạch, và được dùng pregabalin để điều trị bệnh về thần kinh. Vì vậy, việc dùng pregabalin cho những bệnh nhân này phải rất cẩn thận. Việc ngừng dùng pregabalin có thể giải quyết được những phản ứng phụ này.
• Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp là không dung nạp galactose, do thiếu hụt enzym lapp-lactase hoặc do khó hấp thụ glucose – galactose không được dùng thuốc này.
• Trong trường hợp đau ở hệ thần kinh trung ương do có tổn thương tủy sống, sự xuất hiện các tác dụng phụ nói chung, và những tác dụng phụ ở hệ thần kinh trung ương, đặc biệt hiện tượng ngủ gà tăng lên. Điều này được giải thích là do đã cộng thêm các tác dụng của các thuốc dùng đồng thời (thí dụ các thuốc chống co cứng) cần thiết trong tình trạng bệnh này. Do đó, các bác sĩ kê đơn cần phải tính đến khi kê đơn dùng pregabalin trong tình trạng bệnh như trên.

Bảo quản:

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm.

II. Đánh giá sản phẩm Prega 100

1. Ưu – Nhược điểm Prega 100

2. Thông tin về nhà sản xuất

• NSX: Hetero
• SĐK: VN-19975-16
• Xuất xứ: Ấn Độ