Topflovir 245mg – Hộp 30 Viên – Sử Dụng Trong Ức Chế Virus HIV, Viêm Gan B.

Thuốc Topflovir 245mg với thành phần chính là hoạt chất Tenofovir disoproxil, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Được chỉ định sử dụng cho những người bị HIV, nhiễm virus viêm gan B,…

I. Thông tin sản phẩm Topflovir 245mg

1. Thành phần của Topflovir 245mg

• Tenofovir Disoproxil Fumarate : 245mg.
• Các tá dược vừa đủ 1 viên nén bao phim.

2. Công dụng của Topflovir 245mg

• Nhiễm HIV-1:

• Sử dụng cùng với các loại thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn.
• Dành cho thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi mắc nhiễm HIV-1 và không phản ứng với các loại thuốc nucleosid ức chế enzym sao chép ngược (NRTI) hoặc gặp khó khăn với các dạng thuốc trước đó vì độc tính.

• Nhiễm virus viêm gan B:

• Điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn với các điều kiện như gan còn bù, hoạt động sao chép virus, tăng nồng độ ALT và khả năng kháng lamivudin.
• Điều trị viêm gan B mạn tính ở thanh thiếu niên 12 đến dưới 18 tuổi với các điều kiện tương tự như người lớn.

3. Đối tượng sử dụng

• Bệnh nhân viêm gan siêu vi B mạn tính khi đã kháng thuốc Lamivudin.

4. Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng 

• Người lớn: Liều khuyến cáo là 245 mg tenofovir disoproxil (dạng fumarate) mỗi ngày, uống kèm bữa ăn.
• Trẻ em từ 12 đến dưới 18 tuổi và cân nặng ≥ 35 kg: Liều khuyến cáo là 1 viên Topflovir 245mg mỗi ngày.
• Trẻ em dưới 12 tuổi và cân nặng < 35 kg: Hiện chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của tenofovir disoproxil ở nhóm này.
• Đối với bệnh nhân suy thận:

• Suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin 50-80ml/phút): Có hạn chế về dữ liệu, nhưng liều khuyến cáo là 1 viên Topflovir 245mg mỗi ngày.
• Suy thận vừa đến nặng (độ thanh thải creatinin < 50ml/phút): Điều chỉnh liều dựa trên mức độ suy thận. Cần theo dõi chặt chẽ đáp ứng lâm sàng và chức năng thận.

• Suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan.

Cách dùng 

• Sử dụng thuốc Topflovir 245mg theo đường uống. Trong trường hợp bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt, có thể nghiền viên thuốc và pha vào ít nhất 100 ml nước, nước cam hoặc nước nho để dễ dàng uống.

5. Một số thông tin khác

Lưu ý 

• Đã có báo cáo về các trường hợp nhiễm axit lactic và gan to nhiễm mỡ, thậm chí gây tử vong, khi sử dụng Tenofovir disoproxil fumarate đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác. Đề nghị tạm dừng điều trị nếu có biểu hiện lâm sàng hoặc xét nghiệm gợi ý nhiễm axit lactic hoặc nhiễm độc gan.
• Ngừng điều trị bằng Tenofovir disoproxil fumarate có thể liên quan đến các đợt cấp nặng của bệnh viêm gan. Bệnh nhân nhiễm HBV nên được theo dõi chặt chẽ cả lâm sàng và xét nghiệm trong vài tháng sau khi ngừng điều trị.
• Suy thận đã được báo cáo khi sử dụng Tenofovir disoproxil fumarate. Cần đánh giá độ thanh thải creatinine trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị. Đề nghị điều chỉnh liều dùng và theo dõi chức năng thận đối với những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 50 mL/phút.
• Nên tránh sử dụng Tenofovir disoproxil fumarate với các thuốc gây độc thận. Đề nghị kiểm tra tình trạng gan và thận của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị.
• Có thể xảy ra giảm mật độ khoáng xương khi sử dụng Tenofovir disoproxil fumarate. Nên đánh giá BMD ở người lớn và trẻ em có yếu tố nguy cơ gãy xương.
• Cần lưu ý về hội chứng phục hồi miễn dịch khi điều trị bằng Tenofovir disoproxil fumarate, đặc biệt ở những bệnh nhân có hệ thống miễn dịch đáp ứng.
• Nên thận trọng khi sử dụng phác đồ chỉ dùng 3 nucleoside và cân nhắc điều chỉnh điều trị.
• Đặc biệt lưu ý đến bệnh nhân nhiễm HIV mắc bệnh gan mất bù, bệnh nhân suy giảm chức năng thận và bệnh nhân cao tuổi.
• Tác động tới người lái xe, vận hành máy móc: chưa có nghiên cứu.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc Topflovir 245mg trước khi dùng.

Tác dụng phụ 

• Tác dụng phụ về thận: Có nguy cơ gây tổn thương cho thận và ống thận, đặc biệt là khi sử dụng lâu dài. Điều này có thể dẫn đến các vấn đề về xương, bao gồm cả gãy xương. Việc theo dõi chức năng thận là rất quan trọng khi sử dụng thuốc này.
• Tác dụng phụ về hệ tiêu hóa và thần kinh: Một số bệnh nhân có thể gặp vấn đề về tiêu hóa như tiêu chảy, nôn mửa, hoặc buồn nôn. Cũng có thể xuất hiện các triệu chứng như chóng mặt và đau đầu.
• Tác dụng phụ khác: Ngoài ra, có thể có các tác dụng phụ khác như viêm tụy, nhiễmacid lactic, tăng men gan và các vấn đề về da như phát ban.
• Đặc biệt về viêm gan B: Một số bệnh nhân điều trị viêm gan B có thể gặp phải tác dụng phụ nhẹ, thường là buồn nôn. Đôi khi, cũng đã được báo cáo về viêm gan cấp tính sau khi sử dụng hoặc ngưng sử dụng thuốc.

Bảo quản 

• Nhiệt độ bảo quản thích hợp là không quá 30 độ C.
• Nơi bảo quản khô ráo, độ ẩm không quá 75% và không có ánh mặt trời chiếu trực tiếp.
• Bảo quản thuốc trong bao bì gốc, không bóc vỉ viên thuốc ra khỏi vỉ nếu chưa đến giờ uống thuốc.
• Để xa tầm tay trẻ nhỏ.

II. Đánh giá sản phẩm Topflovir 245mg

1. Ưu – Nhược điểm của Topflovir 245mg

Ưu điểm

• Thuốc Topflovir 245mg được bào chế ở dạng viên nén bao phim, dễ sử dụng.
• Thuốc được sản xuất trên dây chuyền GMP-WHO, được nghiên cứu lâm sàng cẩn thận.

Nhược điểm 

• Thuốc có nhiều tác dụng phụ và tương tác.
• Thuốc có giá thành cao.

2. Thông tin về nhà sản xuất

• SĐK: QLĐB-677-18.
• Nhà sản xuất: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera.
• Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.