Redbama – Hộp 60 Viên – Điều Trị Viêm Loét Dạ Dày, Tá Tràng

Redbama 40 mg được sản xuất bởi công ty Atlantic Pharma – Producoes Farmaceuticas.S.A – Portugal, có thành phần chính là pantoprazole. Thuốc Redbama 40 mg được chỉ định diệt Helicobacter pylori khi dùng phối hợp với 2 kháng sinh thích hợp ở những bệnh nhân loét dạ dày tá tràng, nhằm giảm tái phát loét tá tràng và dạ dày do vi khuẩn này gây ra; loét dạ dày, loét tá tràng, bệnh viêm thực quản trào ngược, hội chứng Zollinger – Elison và các tình trạng tăng bài tiết bệnh lý khác.

I. Thông tin sản phẩm Redbama

1. Thành phần Redbama

• Pantoprazole: 40mg
• Tá dược vừa đủ

2. Chỉ định Redbama

• Diệt Helicobacter pylori: Dùng phối hợp với 2 kháng sinh thích hợp (xem phần liều lượng và cách dùng) ở những bệnh nhân loét dạ dày tá tràng, nhằm giảm tái phát loét tá tràng và dạ dày do vi khuẩn này gây ra.
• Loét dạ dày.
• Loét tá tràng.
• Bệnh viêm thực quản trào ngược.
• Hội chứng Zollinger – Elison và các tình trạng tăng bài tiết bệnh lý khác.

3. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Không được nhai hoặc nghiền nhỏ viên pantoprazole mà phải uống nguyên viên với nước, một giờ trước bữa ăn sáng. Trong trị liệu phối hợp diệt Helicobacter pylori, cần uống viên pantoprazole thứ hai trước bữa tối.
• Thông thường, khi điều trị phối hợp thuốc, thời gian dùng thuốc là 7 ngày có thể kéo dài tối đa trong 2 tuần. Để đảm bảo chữa lành vết loét có thể kéo dài thời gian điều trị pantoprazole, tuy nhiên cần cân nhắc liều khuyến cáo cho loét tá tràng và loét dạ dày. Nói chung, có thể chữa lành loét tá tràng trong vòng 2 tuần. Nếu thời gian điều trị 2 tuần chưa đủ, trong hầu hết các trường hợp có thể chữa lành loét tá tràng khi dùng pantoprazole thêm 2 tuần nữa.
• Vì hiện chưa đủ kinh nghiệm lâm sàng điều trị dài ngày, điều trị với pantoprazole không được vượt quá 8 tuần.

Liều dùng

Liều khuyến cáo

Ở những bệnh nhân loét dạ dày và tá tràng, nhiễm Helicobacter pylori (dương tính), cần thực hiện việc diệt vi khuẩn bằng trị liệu phối hợp. Tuỳ theo kiểu kháng thuốc, khuyến cáo những phác đồ điều trị phối hợp như sau để diệt Helicobacter pylori:

• Phác đồ 1: Mỗi ngày 2 lần x (1 viên pantoprazole + 1000 mg amoxicilin + 500 mg clarithromycin).
• Phác đồ 2: Mỗi ngày 2 lần x (1 viên pantoprazole + 500 mg metronidazole + 500 mg clarithromycin).
• Phác đồ 3: Mỗi ngày 2 lần x (1 viên pantoprazole + 1000 mg amoxicilin + 500 mg metronidazole).

Nếu không cần dùng trị liệu phối hợp như trong trường hợp xét nghiệm về Helicobacter pylori âm tính, áp dụng cho đơn liệu pháp pantoprazole như sau:

• Loét tá tràng, loét dạ dày và viêm thực quản trào ngược, hầu hết dùng liều thông thường mỗi ngày 1 viên pantoprazole.
• Trong trường hợp cá biệt, có thể tăng liều dùng gấp đôi (mỗi ngày tới 2 viên pantoprazole) nhất là những trường hợp không đáp ứng với các thuốc khác.
• Trong điều trị kiểm soát kéo dài hội chứng Zollinger – Ellison và các tình trạng tăng bài tiết bệnh lý, người bệnh nên bắt đầu điều trị với liều 80 mg/ngày (2 viên/ngày). Sau đó tăng hoặc giảm liều theo yêu cầu điều trị bằng cách đo nồng độ acid dịch vị bài tiết để định hướng. Với liều trên 80 mg/ngày, cần chia và uống thuốc làm 2 lần. Có thể tăng tạm thời liều trên 160 mg pantoprazole/ngày song không điều trị kéo dài hơn thời gian cần thiết đủ để acid dạ dày được điều chỉnh.
• Không hạn chế thời gian điều trị hội chứng Zollinger – Ellison và các tình trạng tăng bài tiết bệnh lý, nên điều chỉnh thời gian thích hợp với nhu cầu điều trị.

Đối với bệnh nhân suy gan nặng, liều dùng cần giảm xuống 1 viên 40 mg pantoprazole, hai ngày 1 lần. Ngoài ra, trong khi dùng pantoprazole cần theo dõi men gan, nếu men gan tăng phải ngưng dùng thuốc ngay.

Với người cao tuổi hoặc suy thận, không dùng quá liều thông thường pantoprazole 40 mg. Trừ trường hợp sử dụng trị liệu kết hợp thuốc để diệt H.Pylori, khi đó phải dùng pantoprazole gấp đôi liều thông thường (2 x 40 mg/ngày) trong một tuần điều trị.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

4. Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Redbama 40 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng không mong muốn được chia theo các mức độ như sau: Phổ biến (> 1/100, < 10); ít phổ biến (> 1/1000, < 1/100); hiếm gặp (> 1/10000, < 1/1000); rất hiếm gặp (tần xuất < 1/10000, bao gồm cả các trường hợp liên quan).

Trên máu và hệ miễn dịch

• Rất hiếm gặp như: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Rối loạn hệ tiêu hoá

• Phổ biến: Đau bụng trên, tiêu chảy, táo bón hay đầy hơi.
• Ít phổ biến: Buồn nôn, nôn.
• Hiếm gặp trường hợp khô miệng.

Rối loạn toàn thân và tại chỗ

• Rất hiếm gặp: Phù ngoại biên.

Rối loạn gan mật

• Tổn thương nặng tế bào gan rất hiếm khi gặp.

Rối loạn hệ miễn dịch

• Rất hiếm gặp các phản ứng phản vệ trong đó sốc phản vệ gặp trong rất ít trường hợp.

Thăm khám

• Rất hiếm gặp: Tăng men gan (transaminase, γ – GT), tăng triglyceride, tăng thân nhiệt.

Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết

• Hiếm gặp: Đau khớp.
• Rất hiếm gặp: Đau cơ.

Rối loạn hệ thần kinh

• Phổ biến: Đau đầu.
• Ít phổ biến: Hoa mắt, rối loạn thị lực (nhìn mờ).

Rối loạn tâm thần

• Hiếm gặp: Trầm cảm.

Rối loạn hệ thận và tiết niệu

• Viêm thận kẽ gặp trong rất ít trường hợp.

Rối loạn da và các tổ chức dưới da

Đôi khi gặp các phản ứng dị ứng như ngứa và ban da, hiếm gặp các trường hợp mày đay, phù mạch hoặc các phản ứng dị ứng nghiêm trọng trên da như hội chứng Steven – Johnson, ban đỏ đa hình, hội chứng Lyell, nhạy cảm với ánh sáng.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

5. Một số thông tin khác

Chống chỉ định:

• Không nên dùng pantoprazole cho các trường hợp có tiền sử nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc bất kỳ thuốc nào được sử dụng trong các biện pháp điều trị phối hợp.
• Pantoprazole cũng không nên được dùng trong liệu pháp phối hợp để diệt H.P ở bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan và thận từ trung bình đến nặng, vì hiện chưa có dữ liệu về an toàn và hiệu quả của pantoprazole trong liệu pháp phối hợp để diệt H.P ở những bệnh nhân này.

Thận trọng khi sử dụng

• Không chỉ định pantoprazole cho những ca rối loạn tiêu hoá nhẹ như chứng khó tiêu liên quan tới thần kinh.
• Trong liệu pháp phối hợp thuốc, cần phải quan tâm đến đặc tính của thuốc phối hợp.
• Trước khi điều trị với pantoprazole, phải loại trừ khả năng loét dạ dày ác tính hoặc viêm thực quản ác tính, vì điều trị với pantoprazole có thể nhất thời làm mất triệu chứng của các bệnh loét ác tính, do đó có thể làm chậm chẩn đoán ung thư.
• Chẩn đoán viêm thực quản trào ngược cần được khẳng định bằng nội soi.
• Hiện chưa có kinh nghiệm về việc điều trị với pantoprazole ở trẻ em.
• Với bệnh nhân bị hội chứng Zollinger – Ellison và tình trạng tăng tiết bệnh lý cần điều trị lâu dài, pantoprazole cũng giống như các thuốc chẹn acid khác, có thể làm giảm hấp thu của vitamin B12 (cyanocobalamin) gây ra do giảm hoặc không bài tiết acid. Điều này cần được lưu ý khi có triệu chứng biểu hiện trên lâm sàng ở từng cá thể.

2. Thông tin về nhà sản xuất của Redbama

• SĐK: VN-16650-13.
• Nhà sản xuất: Công ty Atlantic Pharma- Producoes Farmaceuticas S.A.
• Xuất xứ: Bồ Đào Nha