Thuốc Fugentin 1000mg – Hộp 12 Gói – Elpen Điều Trị Nhiễm Khuẩn Đường Hô Hấp

Fugentin của Công ty Elpen Pharmaceutical Co., Inc, thành phần chính là amoxicilin trihydrat và kali clavulanat. Thuốc có tác dụng điều trị một số trường hợp nhiễm khuẩn như nhiễm khuẩn hô hấp, tiết niệu, xương khớp,…

I. Thông tin sản phẩm của Fugentin

1. Thành phần của Fugentin

• Amoxicillin: 875mg
• Clavulanic acid: 125mg

2. Công dụng của Fugentin

Chỉ định

• Các chế phẩm amoxicilin + clavulanat được dùng để điều trị trong thời gian ngắn (dưới 14 ngày) các trường hợp nhiễm khuẩn gây ra bởi các chủng sản sinh ra beta-lactamase không đáp ứng với điều trị bằng các aminopenicilin đơn độc:
• Nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp trên: Viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng các kháng sinh thông thường nhưng không đỡ.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi các chủng H. influenzae và Moraxella catarrhalis (tên trước đây: Branhamella catarrbalis) sản sinh beta – lactamase: Viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi – phế quản.
• Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu – sinh dục bởi các chủng E.coli, Klebsiella và Enterobacter sản sinh beta – lactamase nhạy cảm: Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận (nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ).
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mụn nhọt, côn trùng đốt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương, viêm mô tế bào.
• Nhiễm khuẩn xương và khớp: Viêm tủy xương.
• Nhiễm khuẩn nha khoa: Áp xe ổ răng.
• Nhiễm khuẩn khác: Nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm, nhiễm khuẩn sản khoa (nhiễm khuẩn do nạo thai, nhiễm khuẩn máu sản khoa, nhiễm khuẩn do sẩy thai), nhiễm khuẩn trong ổ bụng (tiêm tĩnh mạch trong nhiễm khuẩn máu, viêm phúc mạc, đề phòng nhiễm khuẩn trong khi mổ dạ dày – ruột, tử cung, đầu và cổ, tim, thận, thay khớp và đường mật).

3. Đối tượng sử dụng

Thuốc Fugentin được chỉ định sử dụng trong một số trường hợp sau:

• Điều trị cho bệnh nhân nhiễm khuẩn đường hô hấp như viêm phổi, viêm phế quản, viêm xoang,…
• Nhiễm trùng da, mô mềm: mụn nhọt, áp se, mô tế bào
• Nhiễm khuẩn sinh dục, tiết niệu, ổ bụng.
• Áp xe ổ răng có viêm mô tế bào lan tỏa.

4.Liều lượng và cách dùng

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống. Dùng thuốc ngay trước khi ăn để giảm thiểu nguy cơ không dung nạp thuốc ở dạ dày – ruột và tối ưu hóa sự hấp thu của thuốc.
• Pha lượng bột trong mỗi gói với một ít nước, khuấy đều và uống ngay.
• Không có yêu cầu gì đặc biệt về việc xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Liều dùng

• Tác nhân dự đoán gây bệnh và mức độ nhạy cảm của chúng với các thuốc kháng sinh.
• Mức độ nghiêm trọng và vị trí bị nhiễm khuẩn.
• Tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân.
• Xem xét chuyển sang dùng các chế phẩm khác cung cấp mức liều amoxicilin cao hơn hay có các tỉ lệ khác giữa amoxicilin và acid clavulanic nếu cần thiết.
• Với người lớn và trẻ nhỏ > 40 kg dùng bột pha hỗn dịch Fugentin sẽ cung cấp tổng liều mỗi ngày là 1750 mg amoxicilin/ 250 mg acid clavulanic khi dùng 2 gói mỗi ngày và 2625 mg amoxicilin/375 mg acid clavulanic khi dùng 3 gói mỗi ngày như khuyến cáo dưới đây.
• Với trẻ em < 40 kg dùng bột pha hỗn dịch Fugentin sẽ cung cấp liều mỗi ngày lớn nhất là 1000 – 2800 mg amoxicilin/143 – 400 mg acid clavulanic khi dùng như khuyến cáo dưới đây. Nếu cân nhắc cần thiết phải dùng liều amoxicilin mỗi ngày cao hơn, khuyến cáo nên chuyển sang dùng chế phẩm có chứa amoxicilin/clavulanic khác để tránh dùng liều cao mỗi ngày không cần thiết của acid clavulanic.
• Thời gian điều trị phụ thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Với một số bệnh nhiễm khuẩn yêu cầu thời gian điều trị dài hơn (ví dụ viêm tủy xương). Không dùng thuốc quá 14 ngày mà không kiểm tra xem xét lại cách điều trị.

Người lớn và trẻ em > 40 kg

Liều khuyến cáo:

• Liều chuẩn (cho tất cả các chỉ định): 1 gói/ lần x 2 lần/ngày.
• Liều cao hơn – (đặc biệt cho các bệnh nhiễm khuẩn như viêm tai giữa, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới và nhiễm khuẩn đường tiết niệu): 1 gói/ lần x 3 lần/ngày.

Trẻ em < 40 kg

Liều khuyến cáo:

• 25 mg/3,6 mg/kg/ngày đến 45 mg/6,4 mg/kg/ngày chia làm 2 lần mỗi ngày.
• Có thể xem xét dùng liều lên đến 70 mg/10 mg/kg/ngày chia làm 2 lần mỗi ngày khi điều trị một số bệnh nhiễm khuẩn (ví dụ viêm tai giữa, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới).
• Chưa có dữ liệu lâm sàng khi dùng amoxicilin/ acid clavulanic 7:1 với mức liều lớn hơn 45 mg/6,4 mg/kg/ngày ở trẻ nhỏ dưới 2 tuổi.
• Chưa có dữ liệu lâm sàng khi dùng amoxicilin/ acid clavulanic 7:1 cho trẻ dưới 2 tháng tuổi, do đó chưa thể thiết lập liều khuyến cáo cho đối tượng bệnh nhi này.
• Người già

• Không cần thiết phải điều chỉnh liều ở người già.

• Bệnh nhân suy thận

• Không cần thiết phải điều chỉnh liều ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin > 30 ml/phút.
• Không khuyến cáo sử dụng amoxicilin/ acid clavulanic 7:1 ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút do chưa có khuyến cáo điều chỉnh liều cho những bệnh nhân này.

• Bệnh nhân suy gan

• Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan và phải theo dõi chức năng gan định kỳ.

5. Một số thông tin khác

Lưu ý 

• Chống chỉ định

• Mẫn cảm với hoạt chất, bất kì penicilin nào hay với bất kì thành phần nào có trong thuốc.
• Có tiền sử bị các phản ứng quá mẫn tức khắc nghiêm trọng (ví dụ phản vệ) với bất kỳ thuốc kháng sinh thuộc nhóm beta-lactam nào (ví dụ cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam).
• Có tiền sử bị vàng da/suy gan liên quan đến amoxicilin/acid clavulanic.

• Thận trọng khi sử dụng
• Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
• Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Tác dụng phụ 

• Tác dụng phụ thường gặp: rối loạn hệ tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nhiễm nấm Candida,…
• Tác dụng phụ ít gặp: chóng mặt, đau đầu, dị ứng, mẩn ngứa, phát ban, men gan tăng,…
• Tác dụng phụ hiếm gặp: giảm số lượng tiểu cầu, bạch cầu, mất bạch cầu hạt, ban đỏ,…
• Tác dụng phụ chưa rõ tần xuất: thiếu máu tan máu, phù mạch thần kinh, sốc, viêm đại tràng, tăng động, viêm mạch, bệnh huyết thanh, co giật, viêm thận kẽ,…

Bảo quản 

• Bảo quản nơi khô ráo , tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay của trẻ em

II. Đánh giá sản phẩm của Fugentin

1. Ưu – Nhược điểm của Fugentin

Ưu điểm:

• Hiệu quả cao: Đặc biệt hiệu quả đối với các nhiễm trùng da và mô mềm, cũng như nhiễm trùng răng miệng.
• Thay thế cho kháng sinh penicillin: Phù hợp cho những bệnh nhân dị ứng với penicillin.
• Dạng bào chế đa dạng: Có sẵn dưới dạng viên nén, gel, và dung dịch tiêm, dễ dàng sử dụng tùy theo tình trạng bệnh.

Nhược điểm:

• Tác dụng phụ: Có thể gây ra các tác dụng phụ như tiêu chảy, buồn nôn, và có nguy cơ viêm đại tràng giả mạc.
• Kháng thuốc: Vi khuẩn có thể phát triển khả năng kháng thuốc nếu sử dụng không đúng cách.
• Tương tác thuốc: Có thể tương tác với một số loại thuốc khác, do đó cần thận trọng khi sử dụng chung.

2. Thông tin nhà sản xuất

• Hãng sản xuất : Elpen Pharmaceutical Co. Inc
• Xuất xứ: Hy Lạp