Tormeg-10 – Hộp 30 Viên – Ngăn Ngừa Bệnh Tim Mạch, Tăng Mỡ Máu

Tormeg-10 là sản phẩm của Công ty Pharmathen S.A (Hy Lạp), thành phần chính là atorvastatin, là thuốc điều trị tăng huyết áp

I. Thông tin sản phẩm Tormeg-10

1. Thành phần Tormeg-10

• Atorvastatin: 10mg

2. Chỉ định Tormeg-10

Ðiều trị với các thuốc làm thay đổi lipid chỉ nên có một phần của nhiều yếu tố nguy cơ tham gia ở những người có nguy cơ tăng lên đáng kể bệnh xơ vữa động mạch do tăng cholesterol máu. Liệu pháp trị liệu được khuyến cáo như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn uống hạn chế chất béo bão hòa và cholesterol và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác mà chưa đáp ứng được yêu cầu. Ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành hoặc có nhiều yếu tố nguy cơ đối với bệnh mạch vành, atorvastatin có thể được bắt đầu đồng thời với chế độ ăn uống.

Ðiều trị ngăn ngừa bệnh tim mạch

Ở những bệnh nhân không có dấu hiệu lâm sàng rõ ràng của bệnh tim mạch vành, nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ cho bệnh tim mạch vành như tuổi, hút thuốc, tăng huyết áp, HDL-C thấp, hoặc có tiền sử gia đình có bệnh tim mạch vành, atorvastatin được chỉ định để:

• Làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.
• Làm giảm nguy cơ đột quỵ.
• Làm giảm nguy cơ cho phương pháp tái thông mạch vành hoặc đau thắt ngực.

Đối với bệnh nhân tiểu đường type 2 và không có dấu hiệu lâm sàng rõ ràng của bệnh tim mạch vành, nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ cho bệnh tim mạch vành như bệnh võng mạc, albumin niệu, hút thuốc hoặc tăng huyết áp. Atorvastatin được chỉ định để:

• Làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.
• Lam giảm nguy cơ đột quỵ.

Đối với bệnh nhân có dấu hiệu lâm sàng rõ ràng của bệnh tim mạch vành, atorvastatin được chỉ định để:

• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim không gây tử vong.
• Giảm nguy cơ gây tử vong do đột quỵ và đột quỵ không gây tử vong.
• Giảm nguy cơ cho phương pháp tái thông mạch máu.
• Giảm nguy cơ nhập viện vì suy tim.
• Giảm nguy cơ đau thắt ngực.

Đối với tăng mỡ máu, atorvastatin được chỉ định:

• Hỗ trợ cho chế độ ăn uống giảm C-toàn phần, LDL-C, apoB và TG và làm tăng HDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu chính (gia đình dị hợp tử và đồng hợp tử) và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson loại la và IIb).
• Là thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn uống trong điều trị ở bệnh nhân tăng TG thanh (Fredrickson loại IV).
• Đối với việc điều trị cho bệnh nhân có rối loạn betalipoprotein máu chính (Fredrickson loại III) mà không đáp ứng với chế độ ăn uống.
• Làm giảm C-toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol do di truyền gia đình đồng hợp tử như một thuốc hỗ trợ điều trị hạ lipid khác (ví dụ, tách LDL) hoặc nếu việc điều trị không đạt được hiệu quả.
• Là một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn uống để giảm C-toàn phần, LDL-C, và apo B cấp ở trẻ em trai và trẻ em gái postmenarchal, từ 10 đến 17 tuổi, tăng cholesterol do di truyền gia đình dị hợp tử nếu sau một thử nghiệm đầy đủ điều trị bằng chế độ ăn uống thì có các kết quả sau đây: LDL-C con lai > 190mg/dl hoặc LDL-C con lai > 160mg/dl. Có tiền sử gia đình tích cực của bệnh tim mạch sớm hoặc hai hoặc nhiều yếu tố nguy cơ tím mạch khác hiện diện ở bệnh nhân nhi.

Giới hạn sử dụng: Atorvastatin chưa được nghiên cứu trong những điều kiện bất thường lipoprotein là chủ yếu là do tăng chylomicrons (Fredrickson loại I và V).

3. Cách dùng – Liều dùng Tormeg

• Tăng lipid máu: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10-20 mg/lần/ngày. Những bệnh nhân yêu cầu giảm một lượng lớn LDL-C (lớn hơn 45%) có thể khởi đầu với liều 40 mg/lần/ngày. Tối đa không quá 80 mg/lần/ngày. Atorvastatin có thể dùng cùng với thức ăn hoặc không dùng với thức ăn. Sau khi bắt đầu và/hoặc bằng cách chuẩn độ Atorvastatin nên phân tích nồng độ lipid trong vòng 2-4 tuần và điều chỉnh liều cho phù hợp.
• Tăng cholesterol máu do gia đình dị hợp tử ở bệnh nhân nhi (10-17 tuổi): Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày, liều tối đa được khuyển cáo là 20 mg/ngày. Việc điều chỉnh liều nên được thực hiện trong thời gian 4 tuần hoặc lâu hơn.
• Tăng cholesterol máu do gia đình dị hợp tử: Liều dùng là 10-80 mg/ngày. Atorvastatin nên được sử dụng như là một thuốc hỗ trợ điều trị hạ lipid khác hoặc nếu việc điều trị không có sẵn.
• Điều trị đồng thời với thuốc hạ lipid khác: Atorvastatin có thể được sử dụng với acid mật tổng hợp. Sự kết hợp giữa các chất ức chế HMG-CoA reductase (nhóm statin) và nhóm fibrates nói chung nên được sử dụng thận trọng.
• Thuốc được dùng đường uống. Uống nguyên vẹn, không nhai hay bẻ vỡ viên trước khi nuốt.

4. Tác dụng phụ Tormeg

Khi sử dụng thuốc Tormeg-10, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến nhất: Đau cơ, tiêu chảy, buồn nôn, tăng aminotransferase alanine và tăng men gan, có thể dẫn đến ngưng điều trị và xảy ra với tỷ lệ lớn hơn nhóm giả dược.

Các phản ứng phụ được báo cáo nhất (tỷ lệ 2% và lớn hơn so với nhóm giả dược) không có mối quan hệ nhân quả ở những bệnh nhân được điều trị bằng atorvastatin trong các thử nghiệm đối chứng giả dược (n = 8755) là: Viêm mũi họng (8,3%), đau khớp (6,9%), tiêu chảy (6,8%), đau tứ chi (6%) và nhiễm trùng đường tiết niệu (5,7%).

Các phản ứng bất lợi khác của Tormeg được báo cáo trong các nghiên cứu đối chứng giả dược bao gồm:

• Toàn thân bao gồm mệt mỏi, sốt.
• Hệ tiêu hóa: Khó chịu vùng bụng, ợ hơi, đầy hơi, viêm gan, ứ mật.
• Hệ cơ xương khớp: Đau cơ xương khớp, mệt mỏi cơ, đau cổ, sưng khớp.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng transaminase, bất thường chức năng gan, tăng phosphatase kiềm máu, tăng creatine phosphokinase, tăng đường huyết.
• Hệ thần kinh: Cơn ác mộng.
• Hệ hô hấp: Chảy máu cam.
• Da và các phần phụ: Nổi mề đay.
• Các giác quan đặc biệt: Mờ mắt, ù tai.
• Hệ tiết niệu sinh dục: Nước tiểu có các tế bào bạch cầu.

Ngoài ra còn gặp các tác dụng phụ như: Suy giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn…), tăng đường huyết, tăng HbA1C.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

5. Một số thông tin khác

Lưu ý Tormeg:

• Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Atorvastatin.
• Theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp suy giam chức năng thận, nhược giáp, bệnh gan hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (>70 tuổi). Nếu Ck > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.
• Cơ xương: số ít trường hợp tiêu cơ vân kèm suy thận cấp thứ phát dẫn đến triệu chứng cơ niệu, nên cần giám sát chặt chẽ khi sử dụng Atorvastatin trên cơ xương.
• Rối loạn chức năng gan, cần làm các xét nghiệm chức năng gan trước và 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị và tăng liều và định kỳ sau đó.

Bảo quản:

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ 25 – 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm cao.

II. Đánh giá sản phẩm Tormeg-10

1. Ưu – Nhược điểm Tormeg-10

2. Thông tin về nhà sản xuất

• SĐK: VN-18558-14.
• Nhà sản xuất: Pharmathen S.A – Hy Lạp.
• Đóng gói: thuốc được đóng gói dạng Hộp 3 vỉ x 10 viên